这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！
药械审批
一品红：全资子公司创新药APH03571片获临床试验批准
一品红(300723.SZ)公告称，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03571片获得国家药监局批准，将于近期开展临床试验。该药品用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者，为境内外均未上市的化学药品1类创新药。
长春高新：子公司注射用GenSci136获临床试验批准
长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获批，适应症为眼肌型重症肌无力。该药品为金赛药业自主研发的BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，属治疗用生物制品1类。
百奥泰：BAT2206获得新加坡HSA上市批准
百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到新加坡HSA签发的关于BAT2206(乌司奴单抗注射液)上市批准通知。该药品用于治疗中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病等。截至目前，BAT2206已获中国、美国、欧盟、新加坡、英国等地批准上市，商业化授权覆盖全球71个国家和地区。
H药 汉斯状®获批新适应症
复宏汉霖(2696.HK)宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）适应症的上市注册申请（NDA）经优先审评程序获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌患者的新辅助及手术后单药辅助治疗。此次获得NMPA批准使得H药成为全球首个且唯一获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，填补该领域的临床治疗空白。
诺华泰菲乐®联合迈吉宁®新适应症获批
诺华公司6月10日宣布，其双靶向联合治疗药物泰菲乐®（甲磺酸达拉非尼胶囊）联合迈吉宁®（曲美替尼片），于日前获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者。这是泰菲乐®联合迈吉宁®在中国获批的第四个适应症，也标志着BRAF V600E突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者迎来了新的精准靶向治疗选择。
行业大事
字节AI制药开启拆分融资 AI4S进入产业化阶段
市场消息显示，字节跳动AI制药业务线已启动拆分与独立融资进程。据悉，拆分后字节仍将控股新公司，AI制药核心团队、核心算法、技术平台和已有管线资产将整体进入新主体。同时，该业务也将继续从火山引擎获得算力支持。新公司将由字节跳动AI制药团队主导。字节AI制药团队成立于2021年，由刘凯负责，据悉核心成员约50人，由AI4S算法人才和制药领域资深专家构成。该团队自成立起便承担着从基础模型研究到产业化的核心职能。此前字节内部负责蛋白结构预测模型的相关团队，也已并入由刘凯负责的AI制药团队，相关算法模型团队已完成整合，后续将继续推进该领域的基础模型研究。
资本市场
药明康德：以约2.43亿港元回购202.9万股H股
药明康德(02359.HK)在港交所公告称，当日以均价119.53港元回购202.9万股H股（总价2.43亿港元），库存股升至1469万股。
宣泰医药：Finer Pharma Inc.已减持1.15%股份
6月10日，宣泰医药公告，公司持股5%以上股东Finer PharmaInc.于2026年3月11日至2026年6月10日期间，通过集中竞价交易方式减持公司股份4,533,326股，通过大宗交易方式减持696,000股，合计减持5,229,326股，占公司总股本的1.15%；减持总金额为4813.09万元。本次减持计划已实施完毕。
舆情预警
华泰制药涉生产线缺陷，被取消药品集采中选资格
6月9日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，山东北大高科华泰制药有限公司（下称“华泰制药”）生产的盐酸胺碘酮注射液因生产线存在严重缺陷，被取消第九批国家组织药品集中采购中选资格。该企业被列入“违规名单”，自即日起至2027年12月8日，暂停参与国家组织药品集采活动的申报资格18个月。
肝癌晚期患者用什么药单没有问题的说法不准确，肝癌晚期患者通常可以使用靶向药物、免疫治疗药物等进行治疗。1.靶向药物：靶向药物是指作用于肿瘤细胞的特定分子靶点的药物，通过抑制或阻断这些分子靶点发挥作 出现头痛、恶心、呕吐的症状时，可能是由于饮食不当等生理性因素引起。也有可能是感冒、脑膜炎、高血压、偏头痛等原因导致。一、生理性因素如果患者在日常生活中进食了不干净的食物或者食物过期变质，则可能 慢性放射性肠炎是指由于放疗后引起的肠道炎症，患者会出现腹痛、腹泻、黏液脓血便等症状。一般情况下，得了慢性放射性肠炎不会得肠梗阻。慢性放射性肠炎是由于长期接受大剂量的辐射照射所引起的一种疾病，主要 肾上腺肿瘤可以通过影像学检查、病理穿刺活检等方法进行判断是良性的还是恶性的。建议患者及时就医，在医生的指导下通过多种方式来明确诊断。一、影像学检查1.CT：CT是一种比较常见的影像学检查，可以对患者的 鼻炎是指由细菌、病毒等病原体感染或过敏等因素引起的鼻腔黏膜炎症性疾病。对于鼻炎患者的运动方式并没有明确的规定和要求，但可以适当进行有氧运动来提高机体免疫力。1、慢跑：慢跑是一种简单易行且适合大 患者出现鼻窦炎，且流出黄脓性分泌物的情况时，可能是由于细菌感染导致。建议及时就医，在医生指导下进行治疗。1、原因：当人体抵抗力下降或受到致病菌侵袭后，容易引起上呼吸道感染，从而诱发急性鼻窦炎的发生。此 。本文链接：字节AI制药开启拆分融资；药明康德回购202.9万股H股http://www.sushuapos.com/show-9-78945-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。