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跨国巨头GLP-1头对头数据搅动行业,千亿蓝海竞速开启

发布时间: 2026-06-17 12:11:38 来源:

21世纪经济报道记者 韩利明7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2026年美国糖尿病协会(ADA)科学年会虽已落幕一周,但本届年会发布的肥胖诊疗标准、GLP-1减重药物头对头临床数据等重磅信息,仍在业内持续发酵。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

一方面,根据本届ADA年会发布的《2026成人超重与肥胖诊疗标准:肥胖的筛查、诊断、评估及分期》,亚裔人群的判定标准更为严格,例如体重指数BMI≥23kg/m²即为体脂超标;同时该标准指出单纯BMI存在局限性,将腰围、腰高比纳入常规诊断指标。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

另一方面,多款GLP-1类减重药物正面头对头比拼数据集中披露,业内围绕临床试验设计科学性、短期数据临床参考价值、试验结果客观解读边界展开讨论。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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埃诺格鲁肽VS司美格鲁肽

2026年ADA年会现场,辉瑞(Pfizer)公布了其新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽(Ecnoglutide)与诺和诺德(Novo Nordisk)旗下“明星”减重药物司美格鲁肽(诺和盈®)的头对头研究SLIMMER-UP-SWITCH的20周中期分析结果。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

SLIMMER-UP-SWITCH是一项在中国开展的II期、随机、开放标签、多中心临床研究。本次公布的是20周的中期分析结果,研究共纳入163例受试者,按1:1随机分组后每组80余例。辉瑞在2026年ADA现场展示的数据显示,主要终点方面,埃诺格鲁肽组的体重降幅相比司美格鲁肽组提高了35%,腰围降幅提高了20%。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

上海市仁济医院浦南分院内分泌科主任刘连勇指出,埃诺格鲁肽在20周时即展现出了更显著的减重幅度,底层逻辑或在于其创新的cAMP偏向型机制。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

头部药企正面比拼之下,相关争议也同步显现。针对辉瑞公布的数据,诺和诺德此前在给21世纪经济报道记者的回应中,从研究设计、样本量、数据完整性和参照标准四个维度提出了科学层面的质疑。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对此,刘连勇主任也向21世纪经济报道记者解释:“20周,也就是约半年时间,足够观察个人的体重变化。临床管理中,一般3个月就可以看到明显的体重变化,半年中期数据具备参考价值。同时本次163例受试者的样本量,是根据统计学误差来设置的,符合统计学设计要求。”7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

刘连勇主任进一步补充:“随机、双盲、安慰剂对照试验是循证医学等级最高的临床证据。但从行业现实角度来说,随机双盲对照试验研发成本极高、试验周期长。本次开放标签试验是临床研究的一种,一款新药敢于直接对标全球减重标杆药物,本身就是对自身临床疗效与安全性的有力印证。”7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

但对此,也有不少业内人士对21世纪经济报道记者指出,此次“头对头”临床试验的争议,其实是“短期数据”与“长期证据”的博弈。“现在定输赢还为时过早,得等48周的最终数据,还得看有没有心血管保护的数据。”7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“头对头研究是检验药物优劣的金标准,但II期、开放标签、20周的中期数据,与III期、双盲、52周的完整数据之间还有很大距离。辉瑞的数据很有希望,但诺和诺德的质疑也有科学依据。最终胜负要看48周主要终点结果,以及更大规模的心血管结局研究。”该业内人士指出。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

公开资料显示,埃诺格鲁肽是先为达生物自主研发的全球首款获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,2026年1月于国内获批用于2型糖尿病血糖控制。随后辉瑞以最高4.95亿美元的合作金额,拿下该药物在中国内地的独家商业化权益。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

从产业竞争格局看,GLP-1赛道正从“有或无”进入“优或更优”的精细化竞争阶段。辉瑞试图以新一代分子的机制优势实现弯道超车,而诺和诺德则凭借先发优势和持续的真实世界证据构筑壁垒。对于临床医生和患者而言,减重幅度、安全性、长期获益、可及性、费用等维度将共同决定最终的处方选择。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据介绍,目前全球肥胖患者面临着几大未被充分满足的治疗需求:一是需要更有效的减重方案,帮助更多患者达到具有临床意义的体重减轻目标;二是需要耐受性更好的药物,减少因恶心、呕吐等胃肠道反应而被迫中断治疗的情况;三是需要能够实现持续减重、避免过早进入平台期的长期治疗选择。上述需求能否被满足,直接关系到患者能否坚持完成疗程、获得可持续的健康获益——而“坚持治疗”本身,正是肥胖慢病管理中最核心的挑战之一。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“SLIMMER-UP-SWITCH的20周期中期数据,以及我们已完成的SLIMMER Ⅲ期48周研究(平均体重降幅15.4%、因胃肠道不良事件退组率仅0.6%),在这些方向上呈现出一致的积极信号。两项独立研究的数据印证,更为肥胖患者实现‘强效减重+良好耐受’的双重目标提供了坚实的临床证据。”先为达方面解释。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

千亿减重蓝海竞速

放眼全球,肥胖人群扩容叠加诊疗标准收紧,持续推动减重药物赛道高速增长。IQVIA估计,在2024年至2034年期间,全球减重药物市场预计将以13%–15%的复合年增长率增长,总市场规模预计将达到约1300亿美元。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

千亿蓝海之下,GLP-1赛道正在经历一场前所未有的技术迭代。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

例如诺和诺德在本届ADA年会上公布了在研药物Zenagamtide的2期临床数据。Zenagamtide也被称为Amycretin,是一款单分子GLP-1和胰淀素受体激动剂,拟用于治疗2型糖尿病以及超重或肥胖成人。与单纯GLP-1受体激动剂相比,双重靶向GLP-1/胰淀素信号通路有望同时影响血糖控制、食欲调节和体重管理,为代谢疾病治疗提供新的组合策略。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

全球首个进入Ⅲ期临床的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂——礼来瑞他鲁肽最高剂量12mg组治疗80周平均减重达28.3%,其中基线BMI≥35的重度肥胖患者在104周延长期内平均减重达30.3%,约85磅(38.5公斤)。这一数据甚至接近了减重手术的效果。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

面对日趋白热化的全球减重药物赛道竞争,刘连勇主任指出,未来行业竞争不再单纯比拼减重速度和减重幅度,核心竞争体现在三大方向:第一,用药安全性;第二,多靶器官获益,兼顾减重、降糖、护心、护肾等多重获益;第三,个体化适配性,针对不同个体、不同代谢问题、不同合并症人群实现精准治疗。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“同时药品价格、医保落地进度,也会直接影响临床普及速度。”刘连勇主任表示,“最终临床选药依旧回归患者本身,以患者基础代谢水平、减重需求、用药耐受度、经济能力为核心原则。”7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

聚焦国内现状,数据显示,中国成年肥胖患者数量已达3.77亿,男性超重率和肥胖率均高于女性,且肥胖率在35-39岁达到峰值。中国超重患者中70.7%至少合并1种并发症,肥胖患者中这一比例高达89.1%。预计到2030年,我国因肥胖及其并发症导致的医疗支出将高达4180亿元,约占全国总医疗费用的22%。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

刘连勇主任强调,科学减重从来不是单纯依靠药物降低体重,而是解决代谢健康、心理健康问题,进行双重长期管理,同时必须依托国际公认的六大健康生活准则,包括科学膳食、规律运动、充足睡眠、良好社交、压力管控、戒烟限酒。7hI速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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