射频美容仪新规施行已有一个月，从传统的“小家电”转变为受严格监管的“医疗器械”，美容仪开始卡医疗“身份证”了。截至5月13日（发稿日）前，记者还未查询到有拿证的美容仪上市。
图源：国家药监局
“4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售”
但据行业内部消息爆料，第一家拿NMPA医疗器械注册证的家用美容仪已经出现！并不是大众熟知的传统美容仪品牌，而是做医疗器械出身的国货品牌半岛，引发了业内人士和消费者的关注。
新规落地，率先拿证品牌抢占先机
回顾4月份，虽然各美容仪品牌表态会对射频产品作下架处理，但电商平台却显示出另一番景象。记者检索天猫平台发现，部分商家转换赛道，主推LED、微电流产品；部分详情页避开“射频”字眼，宣称升级新科技，实际外观和原来无任何变化。可以观察到的是，没有一款新品是真正拿到证的。
消费者的质疑声音随之出现：这些新科技是否是“换汤不换药”？只是商家为了应对无证售卖之举。
总结而言，在这个节点有品牌拿到首个家用美容仪医疗证，或将成为行业大事件。虽然先前很多品牌宣称在“备案阶段”，但可靠消息显示，半岛已经拿到新规后首个家用美容仪的医疗器械证。
从“小家电”到“医疗器械”，行业准入门槛变高
监管加强实际上是国家出手整顿，对行业乱象进行的一次大清理，对想上“牌桌”的玩家提出了更高的要求。企查查数据显示，我国现存8.4万家美容仪相关企业，超一半企业成立于近4年，很难具备研发根基，以攻克较高的声光电技术壁垒。
图源：企查查
专业的事，还是要交给专业的公司做。
医疗标准高于家电标准。以前家用射频美容仪一直是按“小家电”的标准进行管理，能够快速投入量产。而新规实施后，产品要受到国家药监局对医疗器械的统一监管，并且要按照医用高标准做设计。
图源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
因此，那些率先登上“牌桌”的专业公司反而显现出优势：医疗器械公司做大型皮肤科设备出身，有丰富的注册医疗器械产品经验，拿证可能会更加顺利。同时，也可以将成熟的院线技术运用至家用领域。公开资料显示，首家拿证的半岛医疗已经深耕皮肤医疗器械领域16年，半岛超声炮、半岛逆时针是院线美容大热项目。行业人士分析，半岛入局家用领域，可以说是天然具备基础优势。
家用美容仪也要看“疗效”了
长期以来，美容仪品类处于医疗器械与家用电器之间的灰色地带，饱受争议。以美容仪为关键词搜索小红书发现，“智商税”“没效果”“吃灰”相关笔记占比很多。
小红书APP搜索“美容仪”关键词结果
不难预测，新规后这种负面声音或将得到遏制，因为家用美容仪要考核“疗效”了。当然，对已经拿证的品牌反而是件好事，不必花更多精力成本解释上述问题，产品已有国家权威机构认证。
另一方面，消费者的决策成本也变低了，原本需要做功课看美容仪好坏，现在有国家层面把关，用户对拿证产品的信任感会比较高。
美容仪合规时代，产品力成为胜出关键
不得不说，此次国家对美容仪行业的整顿洗牌，给行业带来正向的引导，促使美容仪行业从营销驱动转变为产品驱动，那些有研发医疗背景的企业优势也会进一步凸显。
对于消费者而言，“大浪淘沙”下，会看到更多真正的好产品涌现，“粗制滥造”“智商税”的声音将会慢慢减少。在研发成本和产品技术上下功夫的产品会得到更多消费者青睐。耐得住寂寞、不断完善产品的美容仪品牌会走的更远。（咸宁新闻网）
新快报讯 2月27日，由佛山市委宣传部、市委网信办联合组织的全省全市高质量发展大会深度报道系列采访活动启动。活动当天，国内重点主流媒体超20位融媒记者深入一线，充分报道多名企业家、科学家基层一线高质量发展的有益 十四届全国人大二次会议各代表团6日全天举行代表小组会议。上午审议政府工作报告，下午审查计划报告和草案、预算报告和草案。全国政协十四届二次会议6日全天举行界别联组会议和小组会 近日，小S公公的葬礼上，大S的穿搭成为了网友热议的焦点。除了身形臃肿疑似哺乳期外，大S的灰色外套也成为了话题。经过网友的调查，发现这件外套竟然是6年前和汪小菲录制综艺节目时穿的旧款。据汪小菲透露，大S每月要刷上百万 十四届全国人大二次会议各代表团6日全天举行代表小组会议。上午审议政府工作报告，下午审查计划报告和草案、预算报告和草案。 全国政协十四届二次会议6日全天举行界别联组会议和小组会议。上午讨论政府工作报告，审议政 南方财经全媒体记者 翁榕涛 广州报道日前，“走访上市公司工作、推动上市公司高质量发展”全国视频会议在京召开。广东省认真落实会议部署，在前期走访调研温氏股份、融捷股份、亿纬锂能 3·8女神节到了，拥有一份成功的事业已成为新时代女性的靓丽标签。据泰康人寿数据，其绩优销售队伍——健康财富规划师(HWP)企业家中，女性占比已超七成。HWP职业阶梯式的成长体系及高度的 。本文链接：国内首个拿证的家用美容仪已出现http://www.sushuapos.com/show-1-13257-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 上海移动发布“智算服务优惠券” 支持在沪企业高质量发展
下一篇： 第四季“鹅宝计划”奖助金申报通道正式开启