21世纪经济报道记者 雷若馨 深圳报道
2025年，港交所迎来药企递表热潮，截至1月20日，已经有4家生物制药企业排队，分别为A股上市企业迈威生物（688062.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、劲方医药科技及福建海西新药。
其中，海西新药为最新递表的药企，由华泰国际、招银国际作为联席保荐人。
53岁的康心汕在制药行业拥有逾21年经验，曾先后任职于PTC Therapeutics,Inc.BioPredict,Inc.贝达药业、加州大学旧金山分校等。其配偶Feng Yan此前也在制药行业拥有逾12年经验，曾在麦克马斯特大学和耶鲁大学医学院担任重要职务。
2012年，康心汕、Feng Yan在三名国有大股东大同创业、福州投资、华侨实业的支持下成立海西新药。截至2025年1月1日，夫妇二人通过直接及间接的方式共同控制海西新药41.17%的股份，福建国资委间接持有约13.87%的股权。
2022年、2023年、2024年9月，海西新药营收分别约为2.12亿元、3.17亿元、3.50亿元；实现净利润0.69亿元、1.17亿元、1.16亿元。
集采仿制药“造血”
海西新药虽志向在“新”，但新药研发的过程漫长且昂贵。因此，其选择了仿制药和创新药双线布局。在其官网，写着“仿制助力创新，创新驱动未来”的发展理念——即通过销售仿制药以支持创新药的研发。
在国家医药政策如MAH制度、仿制药一致性评价以及国家药品集采等红利之下，海西新药成果显著。目前，公司有14款仿制药获得国家药监局批准，所有商业化产品均被纳入国家医保目录。
海西新药重点布局了首仿药、难仿药、高仿药的研发。其已商业化的仿制药产品组合主要包括用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药。其中，安必力、瑞安妥、海慧通、赛西服先后被纳入国家药品集采计划，另有四款仿制药纳入省级集采。
纳入国家集采的仿制药基本上成为了海西新药的收入主体。2022年、2023年、2024年9月，销售医药产品所得分别占总营收96.6%、98.4%、98.6%。而这4款国家集采仿制药联合贡献了药物销售中超九成的收入。
海西新药医药产品收入 来源：招股书
除此之外，海西新药还有四款仿制药处于ANDA阶段，涉及癫痫、过敏、高血压及电解质补充，预计将于2025年至2026年获得批准。
仿制药“造血”后，流入创新药作为研发资金的补充。
根据介绍，在创新药方面，海西新药专注于开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药。不过目前尚未有创新药获批。在研管线包括C019199、HXP056、HXP089、HXP090，覆盖肿瘤学、眼科、呼吸系统领域。
其中，领头项目C019199为单药治疗以及与PD-1单抗等药物治疗多种肿瘤疾病的联合疗法，正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床研究。海西新药相信，相关潜在市场有超过100亿美元的规模，而该药物具有成为此市场重磅药物的巨大潜力。其他项目最快预计在2025年第一季度提交I/Ⅱ期IND申请。
毛利率超80%，资金用去哪了
在报告各期内81.0%、83.3%、82.9%的毛利率下，海西新药仅录得32.5%、37.1%、33.2%的净利润率。究其原因，销售环节的巨额支出占据了极大比重。
海西新药收益高度依赖国家及省级VBP计划的医院及其他医疗机构。在招股书中，海西新药表示，若无法在招标程序中成功向中国公立医院及其他医疗机构出售其产品，公司可能会失去市场份额，对收益及盈利能力造成重大不利影响。
即便进入集采，海西新药也并非高枕无忧，仍需与同期纳入集采的同类药物展开激烈竞争。据介绍，安必力、海慧通及瑞安妥于中国在其各自产品类别按销售额计均排名第二，分别占2023年市场份额的28.7%、20.4%及19.4%。
为了提升市场竞争力和抢占市场份额，海西新药加大了对新上市药品的推广力度，以及扩大现有已上市药品的市场覆盖范围，这些举措均导致了营销开支的显著上升。具体来看，2022年、2023年以及2024年前9月的分销及销售开支分别为4684.8万元、9310万元和1.19亿元，同比增幅分别达到98.7%和80.5%。
目前，其销售环节的开支远超同期的研发投入，已成为海西新药运营成本中最大的一笔支出。
海西新药综合损益表 来源：招股书
重金之下，海西新药的分销网络遍布全国。截至最后实际可行日期，海西新药的销售及分销网络已与超过1.8万家医院及其他医疗机构（包括超过5100家三级或二级医院以及超过2.2万家药店）建立联系，覆盖了中国所有省份、直辖市及自治区。
不过，虽然客户覆盖广，海西新药却存在一定的大客户依赖。报告期内，海西新药来自前五大客户的收入占总收益的85.1%、73.3%、72.9%，其中来自最大客户的收益分别占比58.8%、48.5%、46.5%，几乎贡献半数收入。
此外，其官网曾介绍，海西新药是新业态制药企业的典型代表 —— “没有药厂的药企”，主要专注于管线中在研仿制药及创新药的研发及商业化，并将其制造外包予合资格的CMO。
而为了提升仿制药及创新药的产能，海西新药也转而自建厂房。目前，其已取得由福建省药品监督管理局发出的药品生产许可证，正在福州建设总建筑面积约9万平方米的自有制造设施，并安装多条设计年产能达20亿口服固体制剂（OSD）药片及胶囊的生产线。
建厂的大花费之后，仅靠自身造血就显得有些不够用了。招股书显示，主要由于投资活动导致，截至2024年9月末，其账上现金及现金等价物由去年同期的5107万元减少至1033万元。
海西新药表示，其后续的战略发展需要大量资金支撑。此次IPO募集所得资金净额将主要用于持续投资于研发以推进管线中的在研药物并丰富产品组合，提升研发能力并寻求合作机会，增强商业化能力并扩大市场影响力，改善生产系统以及用作营运资金及其他一般企业用途。
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