南方财经记者伍素文 广州报道
1月8日,记者从广药集团获悉,近日,广药集团旗下白云山中一药业中成药再获重大突破,相关临床研究成果登上国际顶级学术期刊《Nature Communications》(以下简称《自然-通讯》)。此次是《自然-通讯》首次发表关于中医药在生殖医学应用的临床研究成果,也为中医药在生殖医学领域的循证研究提供了新案例。
据介绍,由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授牵头指导,在中国12家三级甲等医院的生殖中心开展一项多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照的随机临床试验,共1467名35-42岁年龄段接受IVF/ICSI新鲜移植的妇女共同参与。
该项研究成果论文(Zishen Yutai Pill increased live births in advanced maternal age women: A randomized clinical trial;DOI: 10.1038/s41467-025-67714-4)(《滋肾育胎丸提高高龄妇女活产率:一项随机临床试验》)已在《自然-通讯》在线发表。研究结果表明,白云山中一药业滋肾育胎丸能够显著提高高龄(≥35岁)妇女的新鲜胚胎移植周期活产率(P<0.05),活产率相对提升约23%(RR≈1.23)。
作为国际顶尖学术期刊,《自然-通讯》影响因子高达15.7,以严格的学术评审和对开创性研究的青睐而闻名。
白云山中一药业相关负责人表示,该产品在海外的注册及销售仍受到较大的障碍,主要原因是在生殖领域,出于知识理论结构和处方习惯的差异,中成药在海外也仅有部分国家和地区能进入相关的医疗机构进行临床使用。随着本次高水平研究的结果发布及被国际权威学术期刊收录,已陆续有欧美国家相关科研及医疗机构提出开展联合试验或药品注册的诉求。
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