拜耳公司近日宣布,Asundexian(BAY 2433334片)“用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
卒中已成为全球范围内的主要健康问题之一,2019年全球疾病负担研究调查结果显示,卒中是全球第二大死亡原因和第三大致残原因。其中,缺血性脑卒中受人口老龄化及不良生活方式的影响,高血压、高血脂症等慢性疾病控制不佳,均增加了缺血性脑卒中的风险。2010年至2021年间,中国缺血性卒中的患病率增加了10%,缺血性卒中病例达2080万人。
在我国脑血管病住院患者中,约83%为缺血性脑卒中,其年复发率约为9.6%~17.7%。对于有缺血性心脏病、高血压、糖尿病,以及既往卒中或TIA的患者,缺血性脑卒中的复发率更高,而且复发风险会随着时间的推移而增加。而复发性缺血性卒中往往比首次卒中更具致残性,死亡风险往往更高。另一方面,当前抗栓治疗降低卒中发生的同时往往增加临床出血风险,卒中的二级预防上需要更多治疗选择。
活化凝血因子XI(FXIa)是凝血途径中的一种蛋白质,在止血和血栓形成中发挥不同的作用。Asundexian是FXIa的直接抑制剂,在III期OCEANIC-STROKE研究中,评估其作为非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作后患者减少卒中复发风险的潜在治疗选择。研究显示,在非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者中,与安慰剂相比,Asundexian与抗血小板联合治疗使缺血性脑卒中发生风险显著降低26%,且未增加国际血栓与止血学会(ISTH)定义的大出血风险。
这些结果在不同年龄、性别、入组事件(卒中或高风险TIA)、卒中亚型、NIHSS(美国国立卫生研究院卒中量表)评分,以及急性卒中治疗(如溶栓)或既定二级预防策略(单抗血小板治疗[SAPT]或双抗血小板治疗[DAPT])等条件下均表现一致。
拜耳集团处方药事业部副总裁,北京研发中心和中国药政事务部负责人李琦介绍,“OCEANIC-STROKE研究成功证实了, 在接受抗血小板联合治疗基础上,与安慰剂相比,Asundexian能够显著降低缺血性卒中复发风险,实现了有效性与安全性的卓越平衡。Asundexian是对抗‘卒中复发’这一全球健康挑战的全新武器,也是拜耳在心脑血管治疗领域的一项重要里程碑。我们期待这一兼具疗效与安全性的创新治疗方案尽早惠及中国广大卒中患者,开启疾病预防治疗的新篇章。”
近日,四川农业大学动物医学院猪病研究中心黄小波课题组在自然指数(Nature index)期刊Journal of Biological Chemistry发表 NewsGuard的团队已识别出614个不可靠的人工智能生成的新闻和信息网站,涵盖15种语言。其中一些网站每天会生成数百甚至数 12月18日,2023年度国家自然科学基金管理工作会议在北京召开。会议回顾总结2023年科学基金资助与管理工作,介绍新时期 中新网伦敦1月2日电 (彭欣怡)当地1月2日,英国气象局发布数据指出,2023年是英国自1884年有气象记录以来第二热的一年,仅 当地时间1月1日早上,印度空间研究组织在安得拉邦发射PSLV-C58运载火箭,搭载了印度首颗用于研究黑洞的科学卫星XPoSat 省教育厅关于下达2024年普通高校“专转本”计划的通知 苏教学函〔2023〕22号 各有关高校: 根据《省教育厅关于做好2024年 。本文链接:对抗“卒中复发”有了新武器,拜耳Asundexian注册申请获受理http://www.sushuapos.com/show-11-33974-0.html
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