6月4日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准广州麓鹏制药有限公司（以下简称麓鹏制药）自主研发的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达）上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。
套细胞淋巴瘤（MCL）是一种罕见但侵袭性较强的B细胞淋巴瘤。当患者出现C481S等耐药突变后，病情常迅速进展，亟需能够克服耐药的新药。洛布替尼的获批适应症明确指向经BTK抑制剂治疗后失败的复发/难治患者，为此类人群提供了突破性的全新治疗选择。
作为全球首个获批上市的共价兼非共价双重作用机制的第四代BTK抑制剂，洛布替尼既能共价结合野生型BTK，又能可逆结合C481突变型（如C481S/F/R），同时不可逆作用于T474I等门控突变，从而有效克服前几代BTK抑制剂常见的耐药问题。
2026年4月，洛布替尼已纳入《中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南（2026年版）》，获R/R MCL治疗的II级推荐。目前，麓鹏制药正在推进该药针对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）等其他适应症的临床研究，并已启动全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究），迈入全球化研发新阶段。
值得一提的是，生物医药是广州市重点发展的战略性新兴产业。近年来，广州推出了一系列高含金量政策，全程支持企业创新。2025年至今，广州已有5个1类创新药获批上市，数量居全省首位。以麓鹏制药为例，其每一步成长背后，均有广州优化营商环境、支持科技创新的实招硬招相伴。
自创立以来，麓鹏制药获得广州市多项政策接力支持：初创期获“红棉计划创业项目”资助，为人才创业注入“第一桶金”；技术攻关阶段获生物医药产业创新补助，推动关键核心技术突破；成果落地阶段获市重点研发项目（生物医药领域）精准助力；全周期中，创新创业团队引进项目持续为人才团队赋能。
广州市科技局相关负责人表示，洛布替尼的成功获批是广州生物医药产业创新发展的重要成果。未来，广州将继续深化营商环境改革，完善科技创新政策，强化产学研医协同，吸引更多高端人才和优质项目落户，推动更多“广州智造”创新药从实验室走向临床、从广州走向世界，为全球患者提供更多中国方案。
上海生物医药产业怎么做到产学研合力？12月14日，澎湃新闻记者从上海张江一场共话人才未来产学研合作的闭门会议获悉，前 面对以大模型通用人工智能为代表的新技术，以及由此带来的工业界、产业界的新发展新模式，MBA人才教育何去何从？ 12月1日，在清 12月16日至17日，由中国科学院高能物理研究所主办的南方先进光源指导委员会新能源与器件工作组研讨会在位于广东东莞的中 12月18日23时59分，甘肃省临夏回族自治州积石山保安族东乡族撒拉族自治县发生6.2级地震，震源深度10公里。截至19日16时，此次 美国哈佛大学校长克洛迪娜·盖伊当地时间1月2日发表声明，宣布辞去哈佛大学校长一职。 盖伊在声明中说，她 近日，美国化学会旗下C&EN杂志公布了2023年最“炫”的分子榜单。尽管这些分子很小，但其能量却很大，有些甚至可能改 。本文链接：全球首个第四代BTK抑制剂洛布替尼获批上市http://www.sushuapos.com/show-11-35239-0.html
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