近日，上海交通大学医学院附属仁济医院（以下简称仁济医院）肿瘤科主任肖秀英团队完成2例实体瘤CAR-T细胞采集工作，标志着实体瘤细胞治疗技术在该院实现规范化临床落地。未来，符合治疗指征的晚期胃癌患者，可在该院通过标准化诊疗路径接受舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）治疗。
据了解，仁济医院多学科协作团队在CAR-T技术研发与临床应用领域取得多项全球突破性成果。其中，肿瘤科已搭建闭环标准化诊疗流程，完整覆盖靶点筛查检测、MDT综合评估、免疫细胞采集、细胞回输、长期疗效监测、不良事件处理等全部环节，具备成熟稳定的CAR-T临床应用能力。
舒瑞基奥仑赛注射液则是全球首款获批上市的实体瘤CAR-T产品。已有研究表明，在意向性人群中，舒瑞基奥仑赛注射液的客观缓解率达41%，疾病控制率达81%，患者中位总生存期提升至9.17个月，相较传统治疗方案明显延长晚期胃癌患者生存时间，具有显著临床意义。
基于长期临床研究积累与完善的细胞治疗全流程管理体系，仁济医院是国内首批开展该CAR-T治疗的医疗机构，为Claudin18.2阳性晚期胃癌患者搭建起规范化治疗通道。
本次完成细胞采集的晚期胃癌患者，经肖秀英团队多轮严格筛查评估，肿瘤组织Claudin18.2高表达，身体状况完全匹配药物适应症，顺利完成T细胞采集，后续将择期开展细胞回输治疗。团队介绍，每一名意向治疗患者都会经过严谨的多维度评估，全程遵循标准化诊疗流程，实施全周期健康管理，最大程度保障治疗安全与效果。
肖秀英表示，本次实体瘤CAR-T治疗顺利落地，是团队多年深耕Claudin18.2靶点、持续攻坚实体瘤细胞免疫治疗的成果。团队现已形成一套完整标准化临床方案，覆盖患者筛选、疗效预判、风险防控、并发症处置全环节，可安全、规范、高效开展CAR-T临床诊疗。
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