三生制药入局 减重赛道接踵
脱发产品增速降下来后，三生制药盯上减重领域。5月29日，针对与翰宇药业的合作，三生制药相关负责人对北京商报记者直言，公司充分看好司美格鲁肽在减重领域的潜力。据合作协议，三生制药旗下浙江三生蔓迪药业有限公司(以下简称“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症)，双方将共同合作开发、销售分成等。为此，三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪，该产品用于雄激素性脱发、斑秃等，但从近三年销售额来看，增速逐年放缓，从2021年的63.7%降至2023年的25.8%。不过，作为热门赛道，以司美格鲁肽为代表的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂已吸引众多药企布局，翰宇药业的产品尚处在临床前阶段。
2.7亿元引进减重产品
三生蔓迪曲线入局司美格鲁肽领域。根据公告，三生蔓迪和翰宇药业将围绕司美格鲁肽注射液的药物开发、临床研究、注册申报以及大健康渠道等环节进行协同，共同开拓其版图。
此次合作模式包括交易对价、独家供应以及后端分成。三生蔓迪将向翰宇药业支付最高2.7亿元的里程碑付款，其中包含4500万元的临床前技术成果对价款，另外还将向翰宇药业支付独家采购价以及约两位数以毛利为基础计算的销售提成。
翰宇药业的这款减重药物尚处在临床前阶段。今年2月，翰宇药业收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。
北京商报记者从翰宇药业方面获悉，目前司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2024年4月16日获得了国家药监局的临床试验批准通知书；4月1日，国家药监局药品审评中心撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》，等到该文件正式生效后，公司将启动司美格鲁肽注射液体重管理适应症的临床。
在接受北京商报记者采访时，三生制药相关负责人认为，翰宇药业多肽药物研发经验等优势与三生蔓迪在大健康领域线上线下的渠道实力结合，有明显的协同效应，将为司美格鲁肽减肥药品开拓全新、广阔的市场机会注入新动力。
脱发产品增速放缓至25.8%
从生发领域到减重领域是三生蔓迪对减重市场的看好。除此之外，三生蔓迪核心产品蔓迪的增速开始放缓。2021年，蔓迪的销售额达6.02亿元，同比增长63.7%。2022―2023年，蔓迪的销售额增速分别放缓至48.1%、25.8%，分别为8.91亿元、11.21亿元。
三生蔓迪的前身为浙江万晟药业，是三生制药毛发皮科核心平台。今年2月，浙江万晟正式更名为三生蔓迪，意在用核心产品品牌反哺公司发展，进一步放大蔓迪品牌的影响力。
据植发行业相关人士透露，相较于植发，蔓迪的价格更低，接受度更高，销售起来更容易。但开辟新的赛道，可能意味着原有的赛道已无法满足公司的增长需求了。
生发行业竞争不断加剧。从OTC领域来看，三生蔓迪直面振东制药达霏欣的竞争。另外，植发机构近两年纷纷转型，行业提出了从单一植发转向综合治疗的口号。其中，雍禾植发开始布局医疗养固，与福瑞达战略合作，计划携手探索“研产销用”一体化模式，推出毛发医疗创新产品；大麦植发布局养发机构，以非手术方式治疗脱发；碧莲盛也通过拓宽头皮健康产业链，改变此前植养一体的模式，打造独立的养发机构来解决脱发问题。
针对蔓迪销售增速的放缓，一位接近三生制药的人士对北京商报记者表示，整体来看，脱发市场还未达到饱和状态，25%的数字对于蔓迪而言仍是较高的增长，此前营收基数较小，现在基数大一点了。此外，蔓迪仍保持较高的市场占有率。据中国药学会数据，蔓迪连续三年保持70%以上的市场份额。
本土外资双向夹击
原研减重版司美格鲁肽45.48亿美元的年销售额吸引了众多药企布局，目前国内已有10余家本土企业布局以GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂为代表的减重药物，三生蔓迪和翰宇药业面临不小的竞争压力。
据平安证券预计，在创新药物的带动下，到2025年中国减肥药物市场规模将达到87亿元，并将保持高速增长至2030年的149亿元。
在GLP-1减重赛道上，有信达生物、恒瑞医药等企业布局创新药，也有翰宇药业、华东医药、丽珠集团以及石药集团等瞄准司美格鲁肽仿制药。研发进度较快的有信达生物的玛仕度肽、杭州先为达的Ecnoglutide。今年2月，信达生物胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
翰宇药业方面对北京商报记者表示，从目前获得临床批件的进展来看，翰宇药业处于体重管理适应症的第一梯队。
但业内人士认为，产品从临床研究到最终上市还有很长的一段路，多款减重药物在前，上市后的商业化也是翰宇药业与合作伙伴三生制药面临的挑战。
北京商报记者 姚倩
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