国产九价HPV疫苗上市申请获受理 万泰生物“领跑”
本报记者 许林艳
国产九价HPV疫苗再迎新进展。8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)上市申请获得受理。
当日，万泰生物发布公告称，九价HPV疫苗从上市许可申请获得受理到获批上市，还需经历比较长的周期，短期内不会对公司的财务状况、经营业务产生重大影响。
“九价HPV疫苗顺利获批上市，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力。”万泰生物工作人员对《证券日报》记者说。
万泰生物进度领先
8月26日，“首个国产九价HPV疫苗上市申请获受理”的话题也登上了微博热搜，市场对九价HPV疫苗的关注程度可见一斑。
当前，国内市场上的HPV疫苗共有五款，分别为默沙东的九价HPV和四价HPV疫苗、葛兰素史克的二价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗、沃森生物的二价HPV疫苗。
在九价HPV疫苗领域，默沙东一直占据着垄断地位，智飞生物是其在国内的独家代理商；二价HPV疫苗领域的竞争则十分激烈，“价格战”在所难免。近日，一则二价HPV疫苗中标价格下降至27.5元/支的消息引发市场广泛关注。“目前市场在二价、四价疫苗领域展开价格战，主要是希望在九价疫苗上市前尽量将剩余产能消化。”万联证券投资顾问屈放对《证券日报》记者说道。
九价HPV疫苗默沙东一家独大的状态即将被打破。我国目前研发进展较快的本土企业有万泰生物、沃森生物、康乐卫士、博唯生物和瑞科生物，上述企业均已进入临床III期。从公开披露的进度来看，当前万泰生物领先。
九价HPV疫苗需求生变
不过，当前九价HPV疫苗的市场情况出现变化，“一针难求”的情况已经得到改善。据默沙东最新发布的二季度财报，其HPV疫苗产品佳达修的收入为24.78亿美元，同比增长仅1%。默沙东表示，增长主要系美国市场较高的销售额所带动，中国市场的销售额下降在很大程度上抵消了这种增长。
此外，当前多种价型的HPV疫苗也在争相研发过程中。康乐卫士董事长郝春利曾介绍，截至2022年末，公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)均已进入Ⅲ期临床，十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书。8月13日晚间，康乐卫士发布公告称，公司重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床试验期中分析结果符合预期。
巨丰投顾高级投资顾问于晓明对《证券日报》记者表示，面对市场竞争和需求变化，HPV疫苗公司需采取包括加强研发、产品创新、拓展国际市场等多元化策略积极应对。
“出海”将是国内HPV疫苗企业寻求增量市场的重要选择之一。“HPV疫苗企业可以通过‘性价比’拓展潜在国际市场。”无锡医库软件科技有限公司董事长涂宏钢对《证券日报》记者说，“比如进入东南亚和南亚等人口稠密、疫苗接种率较低的地区拓展市场。”
三四线城市贡献增至近六成！龙年春节档票房创新高，也有公司被烫伤 春节档票房之争基本落下帷幕，龙年电影市场迎来开门红。 2月18日消息，根据国家电影局初步统计，2024年春节假期(2月10日至2月17日)全国电影票房为8 越来越多国人选择旅游过春节 “南北互换过年”备受欢迎 证券时报记者 周春媚 甲辰龙年为期8天的春节长假，成为了近年来最为火爆的春节旅游假期。 各地景区张灯结彩、人山人海，迎来客流高峰。迎春灯会、 39.5万人次！春节期间上海机场单日旅客吞吐量创下历年春运最高纪录 中新网2月18日电 据上海机场集团微信公众号消息，自2月6日春运出港高峰首日至2月17日(年初八)，上海浦东、虹桥机场共保障进出港旅客437.6万人次( 【光明论坛】近日，中共中央印发《党史学习教育工作条例》（以下简称《条例》），对于推动党史学习教育常态化长效化，推动全党全社会学好党史、用好党史，从党的历史中汲取智慧和力量，弘扬伟大建党精神，传承红 中国经济导报 中国发展网讯 春风送暖促就业、精准服务助发展。2月21日，甘肃礼县举行2024年春风行动·东西部劳务协作招聘会暨“礼贤妹”“礼贤大嫂”赴京务工欢送仪式，来自省内外26家人力资源服 江苏省农垦集团有限公司原党委书记、董事长李春江接受纪律审查和监察调查 中新网2月23日电 据中央纪委国家监委网站，据江苏省纪委监委消息：江苏省农垦集团有限公司原党委书记、董事长李春江涉嫌严重违纪违法，目前 。本文链接：国产九价HPV疫苗上市申请获受理 万泰生物“领跑”http://www.sushuapos.com/show-5-26056-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
下一篇： 整治“幽灵外卖”，保障“舌尖安全”