首款国产猴痘疫苗进入临床，对新变异株有用吗
作者：钱童心 责编：乐琰
9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
截至目前，全球尚无特异性抗猴痘病毒药物，虽然全球至少有四款疫苗用于预防猴痘的疫苗获批上市，但均是用于预防天花而被研发的。中国境内尚无猴痘疫苗上市。
首款获批临床的国产猴痘疫苗技术路径与目前全球大范围使用的丹麦公司Bavarian Nordic研制的JYNNEOS猴痘疫苗一致，是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发的，其安全性和有效性已经得到临床的充分论证。
“MVA疫苗最早是用来预防天花的，天花与猴痘同属正痘病毒，因此这种疫苗也对猴痘预防有效。”一位病毒学家对第一财经记者表示。
MVA疫苗在2022年那波猴痘疫情中发挥了重要作用，该疫苗是否也能针对此轮流行的Ib新变异株具有同样的有效性？对此，上述专家对第一财经记者分析称：“这个问题目前还没有科学证据回答，但理论上应该同样有效，除非真实世界的数据差异很大。”
值得关注的是，此次国产猴痘疫苗获批临床前，美国批准了继JYNNEOS疫苗之后的第二款猴痘疫苗，由Emergent BioSolutions公司研发。
而除了现有的MVA疫苗之外，mRNA技术路径的猴痘疫苗也在研发中。9月4日发表在美国《细胞》双周刊上的一项动物研究结果显示，莫德纳(Moderna)公司的一种实验性mRNA猴痘疫苗在减轻症状和缩短病程方面比现有MVA疫苗更有效，可将猕猴可见病变的时间缩短近10天，猕猴血液和咽拭子中的病毒载量也降低了，这表明传播风险被降低。该疫苗目前正在英国进行初期人体临床试验。
我国也在积极研发mRNA技术路径的猴痘疫苗。根据中疾控今年2月发布的《猴痘疫苗的研发现状与进展》，中国生物疫苗研发团队已开发出三种针对猴痘的候选mRNA疫苗，这些疫苗在免疫小鼠上表现出强烈的抗痘病毒特异性抗体反应，显示出比现有减毒活病毒疫苗更高的安全性。此外，中山大学附属第七医院研发团队开发的多价猴痘mRNA疫苗，攻毒实验中也显示出100%保护小鼠免受猴痘病毒攻击的优异效果。
针对正在研发的mRNA猴痘疫苗，一位疫苗研发人员对第一财经记者表示：“如果现有的疫苗就已经非常有效，那么再去研发一种新的技术路径，且策略更加复杂的疫苗能产生多大的边际效应，是企业需要考虑的问题。”
8月14日世卫组织再次宣布猴痘疫情成为国际关注的公共卫生事件(PHEIC)。根据非洲疾控中心8月26日数据，非洲今年已累计报告22863例猴痘病例和622例死亡病例。
8月24日，国家药监局药审中心(CDE)连发三条指导原则征求意见稿：《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则(征求意见稿)》，指导猴痘疫苗和药物的开发与上市。
西安碑林博物馆14日起局部开放 门票不分淡旺季每人次10元 中新网西安1月12日电(记者 阿琳娜)记者11日从西安碑林博物馆获悉，该馆自1月10日起采用低票价运行模式，并于1月14日起仅对外开放孔庙古建筑群区域。 中新经纬1月11日电 据《华尔街日报》中文网11日报道，据Cognizant Impact周三发布的一份研究报告称，在未来10年内，生成性人工智能对美国经济的影响力将达到惊人的1万亿美元，但这可能会让工人付出代价。 报道称，这项 2024年春节档票房创中国影史新高 中新社北京2月17日电 (记者 高凯)据灯塔专业版数据，截至北京时间2月17日13时50分，2024年春节档总票房达78.44亿元(人民币，下同)，超过2021年春节档(78.43亿元)，打破中国影史春节档票 这次参与到日喀则市边境县中学生赴北京参观研学活动的22个同学分别来自亚东、定日、仲巴三个县，他们的祖辈或是世代守边固边，或是举家搬离故乡抵边兴边。 2月21日，到了研学活动的第二天。经过近 从广州市区驱车一个多小时，到达依山傍水的从化区。香港赛马会从化马场就坐落在从化流溪河畔的半山腰上，四周树木葱郁，山峰连绵。五年前的2月18日，《粤港澳大湾区发展规划纲要》正式发布，提出加强 mRNA巨头莫德纳上季度净利暴跌85%，流感+新冠组合疫苗最快明年上市 新冠疫苗依然在影响mRNA巨头公司莫德纳的业绩，但该公司正在寻找其他增长点。 当地时间2月22日，美国疫苗公司莫德纳(Moderna，MRNA)公布2023年第 。本文链接：首款国产猴痘疫苗进入临床，对新变异株有用吗http://www.sushuapos.com/show-5-26894-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。