中新经纬1月19日电 据国家药品监督管理局官方平台“中国药闻”微信号消息,1月18日至19日,2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。
会议指出,2023年,药品监管部门持续深化医疗器械审评审批制度改革,创新产品持续涌现,高质量发展加速推进,服务国家重大战略有力作为;持续加强疫情防控产品审评审批和质量监管,有力保障常态化疫情防控;强化第二类产品注册、第一类产品备案和临床试验管理;综合运用多种手段,全面强化全生命周期质量安全监管;聚焦重点强化整治,巩固提升行动取得重大成果;完善法规制度体系,推进监管科学研究,强化标准分类等管理,监管基础不断夯实;推进信息化建设,加强监管体系建设,监管能力迈上新台阶;大力加强国际交流合作,积极参加国际标准化工作,国际影响力和感召力不断扩大。
会议强调,当前我国医疗器械产业正处于快速增长向高质量发展的关键期,要坚决打好保护和促进公众健康的主动仗。要认真落实“四个最严”要求,坚持稳中求进、以进促稳、先立后破,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,统筹高质量发展和高水平安全,深入实施巩固提升行动,全面筑牢安全底线,深化审评审批制度改革,支持医疗器械产业高质量发展,为推进中国式现代化贡献药监力量。
会议对2024年医疗器械监管工作部署五项重点任务:以加快高端医疗器械产品上市为重点,持续深化审评审批制度改革;以加强审评能力建设为重点,全面加强注册备案管理;以严查大案要案为重点,深化巩固提升行动;以严控安全风险为重点,强化全生命周期质量安全监管;以加快推进医疗器械管理法起草为重点,加快完善监管基础支撑体系。(中新经纬APP)
中新经纬2月18日电 龙年首场寒潮来袭,雨雪、大风、沙尘暴齐袭,多地高速受影响堵车或暂时封闭、列车停运。 中央气象台18日晨将寒潮预警提升至橙色,这也是寒潮预警的最高等级。预计,2月18日至22日,我国大部地区将自 中国发展网讯 据中国野生动物保护协会微信公众号消息,为持续推进大熊猫保护事业,中国野生动物保护协会已分别与西班牙马德里动物园和美国圣迭戈动物园就新一轮大熊猫国际保护合作事宜达成一致并签署协 中新经纬2月23日电 (王玉玲 刘雪玉)近期,美国开放人工智能研究中心(OpenAI)的文生视频大模型Sora一经推出,就引爆互联网。有业内人士认为,以Sora为首的多模态大模型,将带人类走向更超乎想象的地方。如何看待Sora的发 大叔追“鸟”、小伙爱“骆驼”,北面户外业务“群狼环伺” 王涵艺 近日,威富集团(VFC.N)发布2024财年第三季度财报(截至2023年12月30日的三个月内),集团收入同比下滑16%至29.60亿美元(约合213亿元人民币),净利润 追加补贴 美国打响全球半导体“军备竞赛” 当地时间2月21日,美国芯片巨头英特尔在加州圣荷西举办首次晶圆代工活动。美国商务部长吉娜・雷蒙多在活动上表示,如果美国想在半导体领域“引领世界”,就要进一步加 中新经纬2月22日电 据国家市场监督管理总局网站消息,自新国标发布实施后,婴幼儿配方乳粉(以下称婴配乳粉)产品配方按新国标注册攻坚工作进展顺利,截至目前,共计1127个配方通过注册。 市场监管总局表示,婴幼儿配方食 。本文链接:官方:加快高端医疗器械产品上市http://www.sushuapos.com/show-5-4329-0.html
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