原标题：某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？
国家医保局：仿制药无疗效差异
针对部分集采药品疗效不佳的说法，国家医保局昨天(9日)表示，集采仿制药和原研药疗效、安全性相当，未发现两者疗效差异。今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。医保、药监等有关部门迅速派员调研了解情况。
氨氯地平的仿制药 可有效降低血压水平
国家医保局表示，针对氨氯地平的仿制药疗效不如原研药的说法，瑞金医院提供了该药集采中选仿制药与原研药对比的临床真实世界研究成果，显示“针对原发性高血压患者，采用原研及仿制氨氯地平治疗均能获得较好效果，可有效降低血压水平，且安全性相当”。
丙泊酚乳状注射液 原研药与集采仿制药用量无统计学差异
针对集采药品“麻醉药不睡”的说法，瑞金医院对第九批集采麻醉药“丙泊酚乳状注射液”的使用记录进行回顾性比较，从麻醉全过程看，原研药与集采仿制药平均麻醉药用量无统计学差异。
复方聚乙二醇电解质散剂 尚处于落地执行前的准备阶段
针对泻药复方聚乙二醇电解质散剂疗效不佳的说法，国家医保局表示，此药是第十批集采新纳入的品种，目前尚处于落地执行前的准备阶段，相关医院和医护人员尚未使用集采后的泻药。瑞金医院及其他多家医院均反映，未收到临床一线关于“泻药不泻”的相关反馈。
国家医保局表示，总的来看，此次关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法，多来自他人转述和主观感受。
我国是世界最重要的原研药市场之一，也是世界最开放的原研药市场之一，不会禁止使用原研药。集采药品的协议采购量为医疗机构报告需求量的60%至80%，医院实际采购量达到相应规模即为完成采购协议。协议之外的部分，医院可自主选择品牌采购非中选原研药。
长期以来，药监部门对药品质量，尤其对集采中选药品质量严格监管，坚持“全覆盖”“零容忍”。每年，药监部门对国家集采药品实行中选企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”。我国药品安全形势总体稳定，药品质量持续提升。
此外，药监部门对发现的个别有质量风险的产品，无论是原研药还是仿制药，都立即采取暂停生产、进口、销售等措施，并且予以严肃处理、公开曝光。医保部门与药监部门也建立常态化处置机制，保持密切联系。对药监部门发现有风险的集采药品，医保部门将按照采购标书约定及时取消中选资格。
下一步，国家医保局将严格坚持集采相关标准，继续把通过质量和疗效一致性评价作为集采仿制药的门槛，广泛了解药品接受日常监管情况，将存在较高质量风险的药品排除在集采之外。
原标题：某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？
国家医保局：仿制药无疗效差异
针对部分集采药品疗效不佳的说法，国家医保局昨天(9日)表示，集采仿制药和原研药疗效、安全性相当，未发现两者疗效差异。今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。医保、药监等有关部门迅速派员调研了解情况。
氨氯地平的仿制药 可有效降低血压水平
国家医保局表示，针对氨氯地平的仿制药疗效不如原研药的说法，瑞金医院提供了该药集采中选仿制药与原研药对比的临床真实世界研究成果，显示“针对原发性高血压患者，采用原研及仿制氨氯地平治疗均能获得较好效果，可有效降低血压水平，且安全性相当”。
丙泊酚乳状注射液 原研药与集采仿制药用量无统计学差异
针对集采药品“麻醉药不睡”的说法，瑞金医院对第九批集采麻醉药“丙泊酚乳状注射液”的使用记录进行回顾性比较，从麻醉全过程看，原研药与集采仿制药平均麻醉药用量无统计学差异。
复方聚乙二醇电解质散剂 尚处于落地执行前的准备阶段
针对泻药复方聚乙二醇电解质散剂疗效不佳的说法，国家医保局表示，此药是第十批集采新纳入的品种，目前尚处于落地执行前的准备阶段，相关医院和医护人员尚未使用集采后的泻药。瑞金医院及其他多家医院均反映，未收到临床一线关于“泻药不泻”的相关反馈。
国家医保局表示，总的来看，此次关于“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等说法，多来自他人转述和主观感受。
我国是世界最重要的原研药市场之一，也是世界最开放的原研药市场之一，不会禁止使用原研药。集采药品的协议采购量为医疗机构报告需求量的60%至80%，医院实际采购量达到相应规模即为完成采购协议。协议之外的部分，医院可自主选择品牌采购非中选原研药。
长期以来，药监部门对药品质量，尤其对集采中选药品质量严格监管，坚持“全覆盖”“零容忍”。每年，药监部门对国家集采药品实行中选企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”。我国药品安全形势总体稳定，药品质量持续提升。
此外，药监部门对发现的个别有质量风险的产品，无论是原研药还是仿制药，都立即采取暂停生产、进口、销售等措施，并且予以严肃处理、公开曝光。医保部门与药监部门也建立常态化处置机制，保持密切联系。对药监部门发现有风险的集采药品，医保部门将按照采购标书约定及时取消中选资格。
下一步，国家医保局将严格坚持集采相关标准，继续把通过质量和疗效一致性评价作为集采仿制药的门槛，广泛了解药品接受日常监管情况，将存在较高质量风险的药品排除在集采之外。
“极严重灾害”！日本能登地区地震已致213人遇难 中新网1月11日电 综合日媒报道，日本石川县11日公布的最新统计数据显示，能登地区地震已致213人死亡、52人下落不明。 报道称，日本政府在11日举行的内阁会议上还决 春节档缘何爆发“撤档潮” 2024年春节档以80亿总票房打破多个纪录，迎来开门红。而8部影片有4部官宣“退档”，也为这个春节档带来了“史上罕见”的标签。一时全网哗然，#我也退出了春节档#、#撤档元年#等成热门话题 哈尔滨冰雪大世界日前正式闭园。暂别冬日火爆“出圈”的“尔滨”，东北正迎来全面振兴的春天。从全面振兴的视角研究和探讨“尔滨现象”，具有特殊意义。这是因为，全面振兴的关键在于产业转型发展 “奥德修斯”着陆！时隔50多年美国航天器首次登月 中新网2月23日电 综合美媒报道，当地时间22日，美国“直觉机器”公司研发的月球着陆器“奥德修斯”在月球着陆。 美国全国广播公司(NBC)称，这是时隔50多年美国航 钛白粉出口热度不减 多公司开启年内第二轮涨价 本报记者 黄 群 近日，国内钛白粉企业再度提价，2024年钛白粉第二轮涨价开启。2月20日，先是龙佰集团、惠云钛业宣布当日上调各型号钛白粉销售价格。2月21日，中核 春节档票房破纪录，希望不会成为难以翻越的大山 春节档是全年电影的风向标，优异的春节档票房成绩，会鼓励从业者加倍努力，也会给市场增添希望，但不排除今年春节档会成为一座难以翻越的大山。 _______________ 。本文链接：国家医保局：仿制药无疗效差异http://www.sushuapos.com/show-5-45248-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 新能源上网电价将全面由市场形成