设置
  • 日夜间
    随系统
    浅色
    深色
  • 主题色

国家药监局:拟出台新政 助力高端医疗器械创新发展

发布时间: 来源: 央视新闻客户端

国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破,推动医疗健康产业升级,更好满足人民群众健康需求。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管,提出十项关键举措,覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

其中,对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施“创新特别审查”程序,并明确人工智能、脑机接口等前沿技术的注册指导政策,引发行业高度关注。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在审批流程优化方面,政策提出将审评重心前移至研发阶段,探索“附条件批准”机制,并简化核心算法优化的人工智能产品变更注册要求。据了解,新规将显著缩短创新产品上市周期,尤其对人工智能和大模型医疗软件的开发是重大利好。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

针对当前快速发展的医用机器人领域,政策首次明确分类指导原则和命名规范,并加快制定手术机器人、外骨骼机器人等产品的行业标准。据了解,统一标准将为国产高端设备参与国际竞争奠定基础。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在质量安全监管方面,新政要求对手术机器人、高端影像设备等重点产品实施全生命周期监测,建立“监管会商”机制,并探索医疗器械电子说明书等创新管理模式。国家药监局强调,既要支持创新提速,也要守住安全底线,通过主动监测和大数据分析,实现风险早发现早干预。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

记者注意到,政策特别提出推动全球监管协调,支持企业“出海”发展。国家药监局表示,将主动参与国际标准制定,加快国际标准转化应用,加强国内监管法规标准的培训。积极参与国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、GHWP等国际监管组织以及同共建“一带一路”国家和地区药监机构的国际交流合作。支持高端医疗器械企业“出海”发展,完善医疗器械出口销售证明相关政策,拓宽出口销售证明出具范围。依托国际交流平台及时捕捉国际医疗器械创新产品的新赛道,积极宣传中国医疗器械监管模式和创新成果。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

目前该政策正在公开征求意见,公众可通过国家药监局官网提交建议。业内人士认为,随着政策落地,我国在智能诊疗、精准医疗等领域有望实现跨越式发展,为全球医疗健康产业贡献更多“中国方案”。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据工信部数据,2023年我国高端医疗器械市场规模已突破8000亿元,近五年复合增长率达18%。此次政策支持的医用机器人、人工智能辅助诊断等赛道,正是当前全球医疗科技竞争的核心领域。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破,推动医疗健康产业升级,更好满足人民群众健康需求。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管,提出十项关键举措,覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

其中,对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施“创新特别审查”程序,并明确人工智能、脑机接口等前沿技术的注册指导政策,引发行业高度关注。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在审批流程优化方面,政策提出将审评重心前移至研发阶段,探索“附条件批准”机制,并简化核心算法优化的人工智能产品变更注册要求。据了解,新规将显著缩短创新产品上市周期,尤其对人工智能和大模型医疗软件的开发是重大利好。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

针对当前快速发展的医用机器人领域,政策首次明确分类指导原则和命名规范,并加快制定手术机器人、外骨骼机器人等产品的行业标准。据了解,统一标准将为国产高端设备参与国际竞争奠定基础。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在质量安全监管方面,新政要求对手术机器人、高端影像设备等重点产品实施全生命周期监测,建立“监管会商”机制,并探索医疗器械电子说明书等创新管理模式。国家药监局强调,既要支持创新提速,也要守住安全底线,通过主动监测和大数据分析,实现风险早发现早干预。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

记者注意到,政策特别提出推动全球监管协调,支持企业“出海”发展。国家药监局表示,将主动参与国际标准制定,加快国际标准转化应用,加强国内监管法规标准的培训。积极参与国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、GHWP等国际监管组织以及同共建“一带一路”国家和地区药监机构的国际交流合作。支持高端医疗器械企业“出海”发展,完善医疗器械出口销售证明相关政策,拓宽出口销售证明出具范围。依托国际交流平台及时捕捉国际医疗器械创新产品的新赛道,积极宣传中国医疗器械监管模式和创新成果。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

目前该政策正在公开征求意见,公众可通过国家药监局官网提交建议。业内人士认为,随着政策落地,我国在智能诊疗、精准医疗等领域有望实现跨越式发展,为全球医疗健康产业贡献更多“中国方案”。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据工信部数据,2023年我国高端医疗器械市场规模已突破8000亿元,近五年复合增长率达18%。此次政策支持的医用机器人、人工智能辅助诊断等赛道,正是当前全球医疗科技竞争的核心领域。3sy速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

  中新网2月18日电 海安应急管理微信公众号发布情况通报,2024年2月18日2时11分,海安经济技术开发区亚太轻合金(南通)科技股份有限公司车间内生产铝棒的铸造井区域发生爆炸。截至目前,共造成3人死亡,2人失联,搜救和善后工 近日,中共中央印发了修订后的《中国共产党巡视工作条例》(以下简称《条例》),并发出通知,要求各地区各部门认真遵照执行。通知指出,《条例》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻习近 为降低新一轮低温雨雪冰冻天气对农业生产带来的影响,湖北省沙洋县农业农村局组织技术服务指导组深入田间地头,重点围绕蔬菜大棚、油菜等主打产业,开展防冻避灾、病虫防控等全程技术指导服务,最大限度减少 新华社记者徐海波、王自宸、宋立崑连日来,湖北省交通运输厅视频调度室里时常灯火通明,各项除雪保畅决策和指令第一时间下发到各路段。20日起,湖北自西向东将出现一轮大范围雨雪冰冻天气,局部地区将出现大   中新经纬2月23日电 (周奕航)“和以往相比,今年的订单量足足翻了四五倍。”山东省菏泽市曹县的汉服加工厂老板陆平(化名)对中新经纬表示。  这个春节,马面裙火了。许多年轻人身穿马面裙,行走在大街小巷、灯展庙会间   “新年刚过,我已经买好了十一旅游的机票”    中新网北京2月23日电(张钰惠)在年初就买好全年的旅行机票,是一种怎样的体验?近日,三亚、哈尔滨等网红城市的天价返程机票引发关注。为了最大程度上避开高价机票,压缩旅 。

本文链接:国家药监局:拟出台新政 助力高端医疗器械创新发展http://www.sushuapos.com/show-5-51975-0.html

声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇: 清明节祭扫需注意哪些事项?这份安全提示请收好

下一篇: 国家平台新升级!增加国家奖学金查询、中小学跨省转学等服务

热门资讯

  • 人工智能客服不能阻碍沟通

      人工智能客服不能阻碍沟通  AI客服的理想与现实总是存在落差。我们当然希望AI客服能更“聪明”一些。但在此之前,企业不应过分依赖AI客服,而该给消费者多一个选项。  

  • 直播电商人才:是“野蛮生长”还是“学院派”培养

      直播电商人才:是“野蛮生长”还是“学院派”培养  在2024年寒假来临之前,北京电子科技职业学院电子商务(京东定向培养)专业的学生,迎来了一次直播实操培训课。  整个教

  • 增值税发票数据显示:春节假期中国服务消费火热

      增值税发票数据显示:春节假期中国服务消费火热  中新社北京2月18日电 (记者 赵建华)中国国家税务总局18日公布的增值税发票数据显示,今年春节假期(正月初一至初八)中国

  • 龙年春节档的卖相与怪相

      龙年春节档的卖相与怪相  龙年春节档迎来尾声。回望春节前夕,无超级大片,多数影片都是熟面孔且不举行首映,观众进影院如开盲盒。以“贾玲减重100斤”为首的各种营销策略

  • 揽人、赶工、抢订单:春节拼经济“热辣滚烫”

      长三角观察|揽人、赶工、抢订单:春节拼经济“热辣滚烫”  2月10日是正月初一,上午10点,满载工业品、电子产品和衣帽服饰的新春首列“义新欧”中欧班列从浙江义乌铁路口岸

  • 发展新质生产力能够扩大社会有效需求

    当前,进一步推动我国经济回升向好需要克服一些困难和挑战,主要体现为有效需求不足、社会预期偏弱等问题。习近平总书记在中共中央政治局第十一次集体学习

  • 兰州西固:文旅消费态势强势复苏 文旅市场平稳有序

    中国经济导报 中国发展网讯 2024年春节期间,兰州市西固区各大旅游景区、乡村旅游点游人如织,气氛浓郁。全区共接待游客113.78万人次,同比增长10.52%。主要旅游

  • 我国将加快建立常态化帮扶机制巩固拓展脱贫攻坚成果

    新华社兰州2月21日电(记者郁琼源、张晓洁)农业农村部部长唐仁健21日说,要坚持“守底线、增动力、促振兴”协同推进,聚焦增强脱贫地区和脱贫群众内生发展动力,持

  • 约7折“抄底”剩余50%股权,领展全资吞下上海万科七宝项目

      约7折“抄底”剩余50%股权,领展全资吞下上海万科七宝项目,6个月过渡期后拟更名  对于此次7折收购七宝万科广场剩余50%股权,领展资产管理发言人向《每日经济新闻》记者介

  • 探店1天|逛手机实体店的人,需求都是啥?

      中新经纬2月23日电 (林琬斯)“前一秒我还在想:开门送客还不简单?把门往外一推不得了。后一秒已经被‘同事’上了一节生动的‘开门’课。”近日,中新经纬以“体验顾问”的身

  • 新能源完成投资额同比增长超34% 2023年能源投资保持快速增长

      2023年能源投资保持快速增长(新数据 新看点)  新能源完成投资额同比增长超34%  本报北京2月22日电 (记者丁怡婷)记者近日从国家能源局获悉:2023年,我国能源投资保持快

  • 西王集团等被执行超3.3亿

      中新经纬2月22日电 据中国执行信息公开网消息,西王集团有限公司(以下简称“西王集团”)、西王国际贸易(青岛)有限公司、王勇、王棣、王伟2月20日被青岛市中级人民法院执

推荐资讯

  • 北京五一假期将举办千余项促消费活动

      4月28日,北京市商务局宣布,“五一”假期为满足国内外游客和在京市民消费需求,将联合文旅、体育等相关部门和各区举办千余项促消费活动。活动旨在推出新供给,打造新消费场景,

  • 2024年一季度访日游客消费总额达17505亿日元

      近期,受日元贬值的影响,赴日外国游客数量持续增加。  据日本政府观光局的推算,3月份访日游客首次突破300万人次,创下单月历史最高水平。日元疲软提振了访日游客在奢侈品方

  • 米芾到底写了多少“第一山”?

    “二月天杨柳醉春烟,三月三来山青草漫漫。”在央视2024年的春节联欢晚会后,一首《上春山》传唱大江南北。既然要上春山,就要上天下“第一山”,那这“第

  • 程十发的魔幻现实主义山水

    上海海派艺术馆推出的“梅柳渡江春——程十发书画艺术作品展”中,有他晚年精心创作的山水画。记得在上世纪八十年代初,当我在程十发先生的

  • 石基信息2023年营收27.49亿元,同比增长5.93%

    4月30日,石基信息发布2023年全年业绩报告。从营收和利润方面看,公司本报告期实现营业总收入27.49亿元,同比增长5.93%,净亏损1.05亿元,亏损同比减少86.57%。从资产方面看,公司报告

  • 当你唱起金翅鱼之歌

    《金翅鱼之歌》是一部在生态保护的底色下,讲述一个北漂秉持人与自然和谐发展的信念,而历经曲折与现实对抗的小说。作者用了“伪纪实”的方法来构思小

  • 马蜂窝五一大数据:亲子游热度大涨247%

      今年五一小长假,国内旅游市场延续火爆态势,各大知名旅游城市都仿佛来了“一亿人”。 马蜂窝大数据显示,一周以内的中短途旅行是大多数游客的选择,订单量占比超74%。自驾是家

  • 同程旅行“五一”假期盘点:游客爱上小城市,阿坝、延边、伊犁等酒店预订热度增长超过1倍

      5月5日,同程旅行发布《2024“五一”假期旅游消费报告》(以下简称“报告”)。报告显示,今年“五一”假期期间,中国旅游市场再次掀起文旅消费热潮,更多小城市受到旅行者关注,数

  • 马尔克斯的魔幻现实主义95%是现实

    遗作《我们八月见》的出版,让已经离开十年的加西亚·马尔克斯重回公众的视线。因病魔缠身,加西亚·马尔克斯计划中的自传《活着为了讲述

  • 五一期间西藏酒店预订热度与去年同比增长65%

    5月6日,同程旅行发布《2024“五一”假期西藏酒店预订热度报告》数据显示,2024“五一”假期期间,西藏旅游市场延续火爆态势,酒店预订热度与去年同比增长65%,其中,拉萨酒店预订热度

  • “抖一抖白头发”气场十足 年近七旬的潘虹再登舞台

    在年近七旬的潘虹灿烂辉煌的演艺生涯中,话剧演出屈指可数。上一次还是20年前在明星版话剧《雷雨》中饰演繁漪。前不久,她在温方伊编剧、马俊丰导演的

  • 建行公司类住房租赁贷款余额3486.15亿元

      中国建设银行发布2024年一季度业绩报告显示,建行全面支持“三大工程”,积极主动做好项目对接和综合服务。目前,在保障性住房领域,建行已实现对第一批清单内项目的全部对接;

  • 日榜
  • 周榜
  • 月榜