3・15维权｜减肥食品蹭明星药品热度，知名公司澄清无口服减肥药
林志吟
以司美格鲁肽为代表的胰高血糖素样肽-1(即GLP-1)减肥药正风靡全球，这种多肽药物原本开发用于降糖药使用，但同时也可以抑制食欲、延缓胃排空，起到减肥作用。
目前口服类的GLP-1减肥药尚未在国内外获批上市，但在一些电商平台上，一些打着GLP-1旗号的食品在开售了，它们号称可以促进人体生成GLP-1，起到辅助瘦身效果，不仅如此，在起名上，紧傍“司美”二字，但这些产品是否真的可以起到减肥效果呢？
打着GLP-1旗号的食品
第一财经记者在某电商平台看到，有店铺推出了名称为“多元高纤粉”产品，产品的宣传标语写着“每餐一杯，稳住体态；多元营养、抑制食欲，延长饱腹感”，到手价是399/3盒。产品的盒子标有“司美诺泰”“GLP-1”这些字样。产品的配料表多达10种以上，以谷物居多，如包含有麦麸粉、燕麦麸皮粉、薏苡仁粉等。
第一财经记者向该店铺的客服咨询上述产品是否含有GLP-1成分时，对方回答称，其产品是协助人体持续分泌GLP-1这种肽，从而更好控糖，该产品可以辅助瘦身。
在某短视频社交平台上，第一财经记者也搜索到多款带有“司美”字眼、或者号称“可以促进GLP-1生成的”减肥食品在销售。如有店铺推出了司美太复合营养特膳粉“口服司美太”，产品图片的宣传语写着“无惧碳水、食欲退散、促进代代”，产品标价是996元起。该产品标榜有135种营养原料护航，其中可以促进“代代”的营养原料是生姜绿茶复合微囊粉、黑胡椒提取物、生姜油微囊粉、生姜提取物。
第一财经记者向该店客服咨询是否产品是否可以减肥，对方回答称，其产品主要适用于18岁以上人群，由于每个人的体质和情况不同，产品是否能达到减肥效果需要具体情况具体分析。
那为何叫“司美”，是否含有“GLP-1”？第一财经记者继续追问。对方回答称，其产品不含有GLP-1，而是成分能促进自体GLP-1的生成。“司美太能促进自体GLP-1的生成，延缓胃排空，抑制食欲，同时阻断碳水吸收，促进代谢，全营养补充。其中产生的原理部分和司美格鲁肽是类似的。”对方这样答道。
在减肥药领域，司美格鲁肽属于明星产品，其研发厂家是丹麦药企诺和诺德。
2021年6月，司美格鲁肽注射液减肥适应证获得美国FDA批准上市，尽管它不是全球首款可以用于减肥的GLP-1药物，但与此前每天需要打一针的GLP-1减肥药相比，这款药物每周打一针，使用更为方便，因此让患者依从性更高。更重要的是，这款药在减重上效果更为突出。
诺和诺德已开发出口服版的司美格鲁肽片，成为全球首个且目前唯一的口服GLP-1药物，不过还未用于减肥使用，而主要是用于治疗成人2型糖尿病。
目前，在中国上市的司美格鲁肽剂型可以分为司美格鲁肽注射液以及司美鲁肽片，但都只是获批用于治疗成人2型糖尿病。
值得一提的是，目前在国内上市的GLP-1减肥药，一款是华东医药(000963.SZ)的利拉鲁肽类似药，一款是仁会生物的创新药贝那鲁肽，这两款皆属于短效药物，同时属于注射类药物。
上述那些带有“司美”字眼的减肥类食品，与诺和诺德有何关系？
对此，诺和诺德回复第一财经记者称，该公司不向任何其他实体提供或出售用于生产所谓“含有司美格鲁肽配方产品”的司美格鲁肽原料药。任何声称提供或销售含有“司美格鲁肽配方”的实体，其原料来源均非诺和诺德。
“这些声称含有司美格鲁肽配方的产品均非诺和诺德品牌产品，因此我们无法验证其安全性或有效性。与诺和诺德已获得国家药品监督管理局批准的药品不同，这些产品在安全性、质量和有效性方面没有相同的保障，可能会给患者带来健康风险。”诺和诺德亦这样回复。
减肥作用成疑
肥胖已成为全球公共卫生问题。在司美格鲁肽出现之前，市场上仍缺乏安全有效的减肥药，减肥药市场渗透率极低，改变生活习惯和进行手术是主要的减肥方式，但前者很难坚持，后者适用范围较窄。
司美格鲁肽在减肥领域开发成功，让外界看到了GLP-1在减肥领域的巨大市场潜力。
GLP-1是在食物刺激后由肠道分泌的一种多肽类激素，它可刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，参与人体内血糖平衡调节。天然的GLP-1在体内易被二肽基肽酶降解而失去活性，为了使GLP-1更好地应用于临床，对其结构进行改造，开发了一系列GLP-1受体激动剂。GLP-1受体激动剂可发挥与天然GLP-1相同的生物学作用，并且其结构与人体内GLP-1类似，具有更高的安全性。
那些标榜可以促进GLP-1生成的减肥食品，到底是否真的可以起到减肥作用？
目前有在开发GLP-1减肥药的药企人士对第一财经记者表示，一般的饮食和药物是无法刺激GLP-1的长期表达，且人体自身的GLP-1只能持续2-3分钟，无法实现持久降糖，更无法实现减重。
另有从事GLP-1减肥药开发人士对第一财经记者表示，目前很难判断那些GLP-1概念的减肥类食品是否真的可以促进减肥，但如果是促进人体形成GLP-1的话，后者在体内持续时间很短，很难可以起到减肥效果。
回顾GLP-1减肥药开发历史，从发现GLP-1激素，到治疗糖尿病和肥胖的旅程漫长而曲折，跨越了40多年时间。如何克服GLP-1激素在体内很容易被降解问题，一度是科学家们探索的方向。
相比注射类GLP-1减肥药，口服可以更加便利。但要开发一款口服版的GLP-1药物，难度并不小。
诺和诺德方面对第一财经记者表示，多肽类药物通过胃肠吸收、实现口服一直是药物研发历程上的难题，这是因为多肽在胃肠道上皮层跨细胞通透性极低，很难通过跨细胞途径被吸收；同时，多肽分子量较大，难以透过细胞间紧密连接。此外，胃肠道复杂的pH环境会导致多肽结构改变而变性失活，同时也会被消化道中的酶分解。司美格鲁肽片实现口服给药有赖于吸收促进剂SNAC(N-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基)辛酸钠)，它可升高局部胃黏膜pH值，减少胃蛋白酶对司美格鲁肽分子的降解，同时增加细胞膜流动性以促进司美格鲁肽跨细胞转运，帮助司美格鲁肽分子在胃内的吸收。
“我们郑重提醒，目前在国内上市的司美格鲁肽注射液为诺和泰。诺和泰是处方药，在中国获批的治疗领域为成人2型糖尿病。处方药有严格的审批流程，任何适应证均必须建立在严谨的临床试验的基础之上，并经过国家药品监督管理局审批后才能上市；须由国家卫生行政部门规定或审定，凭医师或其他有处方权的医疗专业人士开写处方后凭处方购买，并在医师、药师或其他有资质的医疗专业人士指导下合理用药。请患者务必严格按照医生处方用药并通过正规授权渠道购药，以确保用药的有效性和安全性。”诺和诺德方面表示。
北京市隆安(深圳)律师事务所律师杨铖对第一财经记者表示，在电商平台上销售的减肥类食品，在冠名上“碰瓷”药物生产厂家，或涉嫌违反《药品管理法》《广告法》《反不正当竞争法》相关规定。比如《广告法》第十七条规定，除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。再如《消费者权益保护法》第二十条规定，经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传。因此，消费者如因消费有关产品蒙受损失的，可以依法向经营者及广告经营者、发布者要求赔偿。
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