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政策动向
●广东13家械企因质管体系缺陷被责令停产
近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下13家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
1 万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司
2 广东威力铭科技有限公司
3 深圳市和心重典医疗设备有限公司
4 深圳市艾利特医疗科技有限公司
5 深圳索感科技有限公司
6 深圳市声通科技有限公司
7 深圳市景创科技电子股份有限公司
8 深圳深析智能有限公司
9 深圳捷心医疗科技有限公司
10 深圳市鑫华佳科技有限公司
11 深圳泰康医疗设备有限公司
12 广东智联兴精密科技有限公司
13 广东飞鱼医疗科技有限公司
药械审批
●云顶新耀伊曲莫德在澳门获批上市
5月8日，云顶新耀宣布，中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德(VELSIPITY®，etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请，意味着这款自体免疫疾病领域的口服一线先进疗法将开始惠及中国澳门地区的溃疡性结肠炎患者。中国澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内首个获得批准的地区。
值得注意的是，伊曲莫德是云顶新耀第三款商业化上市产品。
●百奥泰乌司奴单抗申报上市
5月8日，百奥泰表示，BAT2206（乌司奴单抗）注射液上市许可申请获得受理。
公告显示，BAT2206是百奥泰开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。
●“一周一次”乙肝新药拟纳入优先审评
5月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，特宝生物聚乙二醇干扰素α-2b注射液新增适应症上市申请拟纳入优先审评，拟联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎。
根据特宝生物公开资料，这是一款40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，此前已于2016年在中国获批治疗丙肝（商品名：派格宾）。
资本市场
●太古集团收购上海德达医院
5月6日，太古股份有限公司(集团)宣布，已完成增持德达医疗(DeltaHealth China Limited)股份的交易。据悉，此次完成增持股份，标志着太古股份有限公司首次控股医疗保健领域的公司。而收购方太古股份，是一家有150年历史的英国企业。
据了解，德达医疗旗下的上海德达医院，是一家以心血管疾病诊疗为特色的综合性外资医院，于2016年9月开业，为上海市首批国际医疗旅游试点机构。医院占地面积超过3万平方米，总建筑面积超过5万平方米，核定床位200张，均按星级酒店的标准进行硬件设置。
实际上，这不是太古集团首次持有德达医疗股份。2021年9月，德达医疗完成了超1亿美元的融资，该轮融资就由太古股份有限公司领投。融资完成后，太古股份有限公司成为德达医疗第二大投资方。
本次股份增持完成后，德达医疗成为太古股份控股公司。
●诚益生物拟赴纳斯达克上市
近日，诚益生物创始人兼首席执行官周敬业博士向媒体披露，诚益生物考虑于2025年初在纳斯达克上市，可能会先进行一轮交叉轮融资；公司目前正在招聘首席财务官，以加大筹资力度。
“我们认为明年初对我们来说是个好时机。”周敬业谈到，“一旦市场为我们敞开大门，我们就会全力以赴。”另外，在纳斯达克上市后，诚益生物也可能考虑在香港两地上市。
诚益生物成立于2018年，由前礼来制药中国研发中心化学部门负责人周敬业博士与前礼来制药中国研发中心首席科学家徐剑锋博士共同创立，聚焦代谢类疾病的小分子药物研发。在与阿斯利康合作前，诚益生物已经完成A轮、A+轮、A2轮、B轮融资，总融资额超4亿元人民币。
●科伦博泰配股融资5.4亿港币
5月8日，科伦博泰发布公告表示，拟以150港币/股的价格，向不少于6名承配人配售364.8万股新股，配股融资总额为5.4亿港币；同时，公司向控股股东科伦药业配售442.39万股，筹资总额为6.62亿港元。
行业大事
●六家医院为患者超量开司美格鲁肽被罚
日前，海南省医保局曝光了2024年第一期违规使用医保基金的典型案例（6例），分别涉及海南成美医院有限公司、海南省肿瘤医院、海口市骨科与糖尿病医院、海南医学院第二附属医院、海南省人民医院、海口市人民医院。
经海口市医保局核查发现，海南6家定点医疗机构为参保患者超量开具司美格鲁肽注射液，违规使用医保基金。海口市医保局依法对6家定点医疗机构超量开具司美格鲁肽注射液作出行政处罚。目前，违规金额已追回，行政罚款已全部上缴。
其中，涉案金额最大的是海口市人民医院。2023年1月24日至2023年10月17日期间该院超量开药，涉及违规金额30,882.60元，造成医保基金损失23,625.10元。
处理情况：责令该退回违规金额30,882.60元，并对造成损失的医保基金处于一倍罚款23,625.10元；对该院医保协议医师林＊勤，按《海南省医疗保障局协议医师管理暂行办法》第十八条第三款、第十九条第二款和第二十一条作出记8分和中止医保医师协议6个月的处理决定，并纳入医保基金监管信用管理。
通常情况下，不建议患者自行将两种或多种药物进行混合使用。如果需要同时服用多种药物，则需在医生指导下用药。1、原因：不同类型的感冒药成分并不相同，在治疗上也存在一定的差异性。若盲目地将不同的感冒药混 临床上，无法通过症状判断是否为肝癌晚期。建议患者及时就医进行检查，并在医生指导下根据自身情况选择合适的治疗方法。1、一般治疗：对于出现食欲不振或消化不良等症状的肝癌晚期患者，在饮食上应以清淡易消化 出现呼吸困难、有时还会咳嗽的症状，可能是由于肺炎导致的。但也可能与支气管炎、肺结核等疾病有关。一、是肺炎的情况1.细菌性肺炎：若患者受到金黄色葡萄球菌等病原体感染，可能会对肺部组织造成刺激，诱发炎症 肝硬化的患者出现胃底食管静脉曲张破裂，导致大量呕血和黑便时需要紧急治疗。首先应给予禁饮食、输液等一般支持措施，其次需积极进行药物止血以及内镜下或手术干预。1、一般支持：在发病早期要绝对卧床休息，并 风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病。风湿病患者的注意事项较多，包括饮食方面、运动方面、作息方面等。一、饮食方面1.清淡：风湿病的发病与遗传因素、感染因素以及环 布加综合征引起的肝硬化的生存期，需要根据患者的具体情况而定。如果病情较轻且及时治疗，则可能不影响寿命；但如果病情严重或未得到积极有效的治疗，则可能会缩短患者的生存时间。布加综合征是一种罕见疾病，其特 。
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