21世纪经济报道记者武瑛港 北京报道
7月11日，万泰生物发布的2024年半年度业绩预减公告显示，预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为2.4亿元至2.9亿元，与上年同期的17.0亿元相比，将减少14.6亿元到14.1亿元，同比减少85.90%到82.96%。
预计实现归属于母公司所有者的扣非净利润为5800万元至7000万元，与上年同期的16.2亿元相比，将减少15.7亿元到15.5亿元，同比减少96.43%到95.69%。
万泰生物预计2024年第二季度营业收入为5.5亿元到6.8亿元，较去年同比减少约56.93%到46.75%，已与一季度降幅有所收窄。
公告显示，本期业绩预减的主要原因为疫苗板块主要产品二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落。
而诊断板块受益于流水线等相关大项目的加速推进，与全国300强医院的合作开展，剔除新冠诊断相关业务，诊断板块业务收入及利润维持一季度增速，总体运行平稳。
据了解，目前国内二价HPV疫苗竞争激烈，价格已被打到百元以下，疫苗专家陶黎纳告诉21世纪经济报道记者，HPV疫苗和乙肝疫苗同属重组蛋白疫苗，参照后者目前5-6元的价格，二价HPV疫苗可能最终跌到20元以内。
核心产品或继续降价
体外诊断和疫苗是万泰生物的两大主要业务，疫苗业务2023年收入占总营收71.9%，产品主要包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗，其中二价HPV疫苗尤其是主力。
其实本次万泰生物的半年度业绩情况并不让人意外，从2023年业绩或许即可看到端倪。2023年，万泰生物实现营收55.1亿元，同比下降50.73%，实现扣非净利润10.8亿元，同比下降76.12%。
早在2024年1月，万泰生物就在业绩预减公告中指出，二价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约42亿元，由于受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降。
据了解，2022年8月，默沙东中国宣布旗下九价HPV疫苗年龄群自16-26岁拓展至9-45岁，与万泰生物的二价HPV疫苗年龄群重合——适用于9-45岁女性，9-14岁接种两针，15岁及以上接种三针。
2023年11月，默沙东九价HPV疫苗的中国代理商智飞生物管理层在接受机构投资者调研时指出，受到扩龄影响，2023年上半年该疫苗的销售收入同比实现了超5成增长。
而万泰生物和沃森生物的业绩纷纷下滑，2023年，沃森生物营收41.1亿元，下降19.12%，扣非净利润5.7亿元，下降33.95%。
与此同时，国内二价HPV疫苗价格战硝烟四起。
根据相关梳理，2022年5月，江苏省南京市二价HPV疫苗采购中，沃森生物以246元/支报价拿下2.24万支的中标量，而万泰生物中标价为329元/支。
2022年9月，沃森生物拿下福建省疾控中心1.42亿元的HPV疫苗采购项目，中标价格约245元/支。
2023年7月，广东省HPV疫苗采购结果显示，万泰生物二价HPV疫苗以单剂价格116元中标，沃森生物旗下产品单剂146元。
此后万泰生物的疫苗中标价格不断下降，2023年年报显示，万泰生物二价HPV疫苗中标价格区间为116-344元/瓶，医疗机构的合计实际采购量为1319.27万瓶。而2020年-2022年，其中标价格区间基本维持在329-344元/瓶。
更值得关注的是，2024年3月，江苏政府采购网公告显示，万泰生物的二价HPV疫苗以86元/支的价格中标，相比上市之初329元/支的价格已下降73.9%。
二价HPV疫苗赛道的竞争激烈程度可见一斑，对此，陶黎纳向21世纪经济报道记者分析，政府集中采购是二价HPV疫苗的主要市场，九价HPV疫苗在自费市场会更有优势。虽然一降再降，但从当前价格水平来看，沃森生物和万泰生物的HPV疫苗仍然能有不错的盈利。
“HPV疫苗和乙肝疫苗两者都属于重组蛋白疫苗，乙肝疫苗的政府采购价格只有5至6元，对比这一价格，那么二价HPV疫苗甚至最终可能降到12元左右，但是乙肝疫苗是非常成熟的品种，在国内已上市三十年，二价HPV疫苗整体上市不久，虽然价格战激烈，但短期内应该不会降到地板价，但跌倒100元以内，是很有可能的。”陶黎纳表示。
重组蛋白疫苗的价格似乎具有一定可预测性，据陶黎纳分析，部分流感疫苗也属于蛋白疫苗，只是通过培养病毒、裂解病毒、提纯后获得的蛋白，非基因工程表达得到。“例如流感裂解3价疫苗，含3个型别病毒蛋白，按重组蛋白乙肝疫苗的5-6元采购单价计算，那么3价流感疫苗的政府采购价格或许不高于其三倍，即18元。”
根据7月11日浙江省政府采购中心发布的2024年群体性预防接种流感疫苗中标结果，上海生物制品研究所有限责任公司的市县级三价流感疫苗（0.5ml），中标单价为13元，一定程度上对上述推测有所印证。
九价疫苗能否降到千元以内
二价疫苗价格战激烈，但九价疫苗或许仍有较大拓展空间，因为国内已获批上市销售九价HPV疫苗的企业仅有默沙东。
根据华泰证券研报分析，未来HPV疫苗行业将发生结构性变化，三足鼎立的格局将被打破，九价疫苗将成为市占率最大的主流疫苗。
一方面，我国HPV致病型集中在16型、18型、52型、58型，其中52型与58型仅有九价疫苗可覆盖，二价与四价均无保护效力，另一方面，中国女性50岁后HPV感染率出现反弹，九价疫苗相关新增年龄组26~45岁女性（近2亿人）存在补种需求。
另外，全球男性31%感染至少一种HPV亚型，男性存在预防需求，目前默沙东九价疫苗已报产男性适应症，参考美国18~30岁男性总接种率11%，中国15~35岁男性近2亿人口存在1000~2000万人次需求。
万泰生物目前也正在布局九价HPV疫苗，2024年4月，万泰生物发布九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告，显示其全资子公司与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗III期主临床试验V8期访视现场工作已完成，正在进行标本检测工作。随着数据清理、盲态数据审核会、数据库锁定及揭盲等工作的完成，万泰生物收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。
据了解，该疫苗于2017年11月6日获得药物临床试验批件。
但是九价HPV疫苗的未来市场竞争似乎同样激烈。
根据华泰证券研报梳理，目前二价疫苗与四价疫苗因为市场需求预期转弱、企业研发意愿不强，国产企业中二价疫苗2家企业已上市、1家企业在临床，四价疫苗无企业上市、2家企业在临床。
九价疫苗是企业的竞争所在，目前第一梯队为万泰生物、上海泽润、上海博唯、康乐卫士、预计上市时间在2025~2027年，第二梯队为江苏瑞科与中慧元通，九价疫苗有望于2025~2027年上市，开启国产化浪潮。
近日沃森生物也表示，目前正在基于9价HPV产品临床开发进展，积极争取以最优策略推动保护效力临床研究。
另外还有部分企业在加速研发更高价的疫苗，争取更高病毒分型的覆盖率，包括国药中生11价疫苗、神州细胞14价疫苗、康乐卫士/成大生物15价疫苗、上海博唯15价疫苗，预计2028~2030年上市。
面对独占市场已久的默沙东，以及随着未来越来越多的九价HPV疫苗上市，价格战或许同样在所难免。
陶黎纳向21世纪经济报道记者分析，万泰生物和沃森生物等国产疫苗上市后，面临的难题是如何让意愿没有那么强烈的群体愿意接种九价疫苗，那么就只有降价这一条路。“国产九价HPV疫苗的单针定价可能会在千元内，和默沙东的四价HPV疫苗处于相同价格档位。”
除了价格因素，在陶黎纳看来，九价HPV疫苗被政府纳入免费疫苗采购范围的可能性不大，所以企业大概率还是在自费市场中竞争，较为考验企业的铺货能力和与地方疾控部门的交流沟通能力，从这一角度来看，已有多款疫苗上市的沃森生物或许会比万泰生物更具优势。
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