21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
如今，“司美”、GLP-1、减肥已经成为大众热议的话题，也是抓住当下时机，诺和诺德上半年在减重板块交出了较为亮眼的业绩表现。
近日，丹麦制药巨头诺和诺德（NVO.US）公布2024年上半年业绩报告，上半年营收1334.09亿丹麦克朗，约合195亿美元，以丹麦克朗计算同比增长24%，以固定汇率计算增长25%；上半年净利润454.57亿丹麦克朗，约合66.5亿美元，以丹麦克朗计算同比增长16%；营业利润577.8亿丹麦克朗，约84.5亿美元，以丹麦克朗计算同比增长18%，以固定汇率计算增长19%。
业绩的增长少不了GLP-1药物的贡献。梳理诺和诺德财报可以发现，明星药物司美格鲁肽总计销售额达129.6亿美元，占到诺和诺德总营收的约 2/3。具体而言，司美格鲁肽降糖注射版 Ozempic 销售额约为82.87亿美元（566.85亿丹麦克朗），同比增长36%；司美格鲁肽降糖口服版 Rybelsus销售额约为15.98亿美元（109.31亿丹麦克朗），同比增长31%；司美格鲁肽减重版Wegovy 销售额约为30.75亿美元（210.36亿丹麦克朗），同比增长74%。
尽管如此，诺和诺德方面依旧下调了全年营业利润的上限。这也使得其股价在8月7日一度跌超5%。
“网红”表现低于预期
之所以下调全年营业利润上限主要由于司美格鲁肽第二季度的业绩表现不如第一季度强劲。
据诺和诺德一季度财报数据，其第一季度业绩实现总营收653.49亿丹麦克朗（约94.96亿美元），营业利润318.46亿丹麦克朗（约46.28亿美元），同比增长30%。
其中，司美格鲁肽注射用降糖药Ozempic销售额持续攀升至278.10亿丹麦克朗（40.41亿美元），同比增长43%；口服降糖产品Rybelsus销售额为50.13亿丹麦克朗（7.28亿美元），同比增长17%；减肥药Wegovy销售额翻倍增长达93.77亿丹麦克朗（13.63亿美元）。司美格鲁肽3款产品合计创收422亿丹麦克朗（61.32亿美元）。
基于此，诺和诺德公司上调利润和销售前景，预计2024年销售额可能上涨19%~27%，营业利润可能增长22%~30%。
但诺和诺德第二季度收入680.6亿丹麦克朗，约合99.6亿美元，同比增长25%，净利润200.5亿丹麦克朗，约合29.3亿美元，同比增长3%。与上季度利润双位数增长相比，第二季度利润的确有所减缓。
不过，在不少业内人士看来，司美格鲁肽依旧有冲击“药王”的潜质。根据默沙东的财报可见，Keytruda（帕博利珠单抗，K药）的表现依旧亮眼。上半年，K药营收达142.17亿美元，同比增长18%。
正如有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，目前，以诺和诺德的司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重领域取得了巨大成功。随着减重市场的持续升温，预计到2024年，司美格鲁肽的销售额将超过280亿美元，可能超越Keytruda成为全球药物销售排名第一的新冠军。
6月25日，诺和诺德宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准了公司研发生产的诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。
应对市场“内卷”
目前，诺和诺德司美格鲁肽在市场上具有较强的主导权，但也不乏竞品“搅局”，礼来的替尔泊肽就被认为是其最大的竞争对手。
7月19日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽）新适应症获批上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。值得一提的是，替尔泊肽是首个且目前唯一获批的GIPR/GLP-1R双激动剂。
此外，目前已公开的非头对头司美格鲁肽STEP 1和替尔泊肽SURMOUNT-3的临床试验数据显示，司美格鲁肽的减重效果略逊于替尔泊肽。
在每周一剂持续时间为68周的临床试验中，2.4mg的司美格鲁肽使用者平均减重14.9%，而在每周一剂持续时间为72周的临床试验中，10/15mg的替尔泊肽使用者平均减重21.1%。而SURMOUNT-3试验显示，患者在强化生活方式干预12周+72周的替尔泊肽治疗后，体重减轻达26.6%。
除了礼来，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台和公开资料，至少9款由中国公司自主研发或引进权益共同开发的GIPR/GLP-1R双靶点新药已经进入临床研究阶段。这些产品分别来自恒瑞医药、众生药业、博瑞医药、翰森制药等，正在开发的适应症涵盖2型糖尿病、超重或肥胖、MASH。
中国银河证券研报表示，随着替尔泊肽、司美格鲁肽上市后的商业化放量，全球GLP-1药物的市场规模迅速增长，多家企业争相布局GLP-1减重领域，同时降糖领域GLP-1治疗渗透率仍有进一步提升空间，推荐关注国产GLP-1相关龙头。
不过，在市场竞争日趋激烈的当下，司美格鲁肽也在加速破局，拓展更多应用市场。在公布2024年上半年业绩报告时诺和诺德透露，口服司美格鲁肽Rybelsus（25mg）的减重III期OASIS 4研究已成功完成。
此外，在适应症拓展层面，2024年第三季度，诺和诺德将在中国递交司美格鲁肽1mg治疗慢性肾病（CKD）的新适应症上市申请；2024年第四季度，诺和诺德将公布口服司美格鲁肽14mg改善心血管结局（CVOT）的III期SOUL研究结果；20年第四季度还将公布司美格鲁肽2.4mg治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的III期ESSENCE研究结果。
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