21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
有最新市场消息称，4月29日，阿斯利康在最新季度的财报会议上透露，该公司可能会在中国面临一项新的罚款，金额达800万美元。
“最新的罚款涉嫌进口乳腺癌药物Enhertu的未缴纳税款。该公司在上一季度财报会上称，因另外两款抗癌药物Imfinzi和Imjudo未缴税款，将面临最高450万美元的罚款。”上述消息称。
Enhertu（德曲妥珠单抗）是一种靶向HER2的ADC，采用第一三共专有的DXd ADC技术设计，是第一三共肿瘤产品组合中领先的ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。
在2024财年，Enhertu产品销售额为5528亿日元（36.54亿美元），同比增长39.6%，其中中国区收入为103亿日元（约0.68亿美元），同比增长57.1%。第一三共预计，2025财年Enhertu收入将达到6621亿日元（约43.77亿美元）。今年第一季度，Enhertu的销售额为10.86 亿美元。
迄今为止，Enhertu（德曲妥珠单抗）已覆盖90%的转移性乳腺癌人群。今年1月，该药物在美国获批第6项适应症，用于单药治疗在转移性环境中接受过一种或多种内分泌治疗后出现疾病进展的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或超低表达（IHC 0）乳腺癌成人患者。第一三共在财报中透露，已于今年4月在中国递交该适应症的上市申请。
Enhertu无疑已经成为阿斯利康增长最快的单品。针对此次“面临800万美元新罚款”的消息，阿斯利康对21世纪经济报道记者回应称，截至2025年4月，关于阿斯利康中国的调查事件已经有了相关进展：
首先，关于涉嫌非法进口药品一事，阿斯利康收到深圳海关缉私局（下称“海关”）出具的《鉴定意见通知书》。意见书显示，阿斯利康涉嫌偷逃进口税款，金额达160余万美元。根据相关信息，阿斯利康认为《鉴定意见通知书》中提及的进口税款涉及德曲妥珠单抗（Enhertu）。若阿斯利康被最终判定需承担法律责任，可能被处以未缴进口税款一至五倍的罚金。
其次，关于涉嫌侵犯公民个人信息一事，阿斯利康收到了来自深圳市公安局宝安分局（下称“公安局”）出具的有关涉嫌侵犯公民个人信息的《案件移送审查起诉告知书》。公司得悉就该等侵犯公民个人信息行为公司无违法所得。
“阿斯利康将继续全力配合中国相关部门工作。”阿斯利康方面说。
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