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政策动向
雅培分子有限公司等主动召回产品
根据国家药品监督管理局5月19日消息，由于产品设计存在缺陷的原因，雅培分子有限公司Abbott Molecular Inc.对全自动实时荧光核酸扩增分析系统主动召回。奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司、徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司、贝克曼库尔特（美国）股份有限公司、爱惜康内镜外科器械有限责任公司分别因为特定批次有可能导致可报告范围上限出现偏倚、产品标签不正确、部分批次产品在制造过程中发生交叉污染、特定批次产品投诉趋势上升，主动召回产品。
药械审批
健友股份获得美国FDA盐酸伊达比星注射液药品生产场地转移注册批件
健友股份公布，子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（简称“Meitheal”）于近日收到美国食品药品监督管理局签发的盐酸伊达比星注射液，5mg/5mL，10mg/10mL和20mg/20mL，单剂量（ANDA号：065036）生产场地转移批准信，批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。
新华制药二十碳五烯酸乙酯获上市申请批准
5月19日，新华制药公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯《化学原料药上市申请批准通知书》。2023年6月，新华制药递交二十碳五烯酸乙酯境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2025年5月获得批准通知书，审评结论为批准注册。
资本市场
白云山子公司广州医药将于5月20日挂牌新三板
5月19日，白云山公告称，公司控股子公司广州医药股份有限公司股票将于2025年5月20日起在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让。
创芯国际获亿元B轮融资
5月19日，创芯国际生物科技（广州）有限公司宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由粤科基金与投控东海旗下中山浩创基金联合领投。
行业大事
康惠制药与科莱维股权回购诉讼案迎一审判决
5月19日，康惠制药公告，此前公司就要求与湖北科莱维生物药业有限公司（下称“科莱维”）支付股权回购定金及股权回购款事项于2024年9月向陕西省咸阳市秦都区人民法院提起诉讼。2025年5月16日，公司收到《民事判决书》。
根据一审判决内容，被告科莱维需在判决生效后10日内向康惠制药支付定金200万元、支付第二期股权回购款3599.4万元，并承担上述款项利息；被告张帆、益维康源（北京）制药技术有限公司出质的股权进行处置时，康惠制药在债权范围内，对折价款或拍卖、变卖所得价款享有优先受偿权。
21点评：从行业背景看，近年来医药行业并购活跃，但部分交易因标的公司业绩不达预期或资金链问题导致回购纠纷频发。尤其是在创新药、生物技术领域，高估值并购后若研发失败或商业化受阻，可能触发对赌条款。此次判决对行业具有警示意义：一方面，医药企业在并购交易中需强化条款设计，明确回购触发条件及担保措施；另一方面，也反映出部分公司在融资环境趋紧下的流动性困境。
威高血净登陆A股
5月19日，山东威高血液净化制品股份有限公司正式登陆上交所主板。此次IPO，威高血净以每股26.5元的价格发行4113.9407万股，预计募集总额约为10.9亿元。威高血净成立于2004年，主营业务为血液净化医用制品的研发、生产和销售，产品线涵盖了血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液等。
21点评：威高血净2024年的营收约为36.04亿元，血液净化业务营收占比约98.07%。此次所募资金将用于净化智能化生产建设、透析器（赣州）生产建设、威高新型血液净化高性能耗材产品及设备研发中心建设、威高血液净化数字化信息技术平台建设及补充流动资金五大项目。当前，中国血液净化市场正处政策红利期，终末期肾病纳入医保及基层医疗需求释放推动行业扩容。
舆情预警
三叶草生物更换核算师
5月19日，三叶草生物公告表示，因为审核费用未达成一致，将结束与会计师事务所安永的合作。
迪哲医药高层管理人员拟减持股份
5月19日，迪哲医药公布，因个人资金需求，吴清漪拟通过集中竞价方式减持不超过302,054股（含本数），占公司总股本的比例不超过0.0657%，占其本人本次减持前所持有公司股份数量不超过25%；张世英（CHANG SHIH-YING）拟通过集中竞价方式减持不超过16,000股（含本数），占公司总股本的比例不超过0.0035%，占其本人本次减持前所持有公司股份数量不超过25%。
神奇制药控股股东一致行动人拟减持不超1%股份
5月19日，神奇制药公告称，公司控股股东之一致行动人张娅因个人资金需要，计划通过集中竞价交易和大宗交易方式，减持公司股份不超过1030.47万股，减持比例不超过公司总股本的1%。
嘉应制药财务总监史俊平因个人原因辞职
5月19日，嘉应制药公告称，公司董事会近日收到财务总监史俊平的书面辞职报告，史俊平因个人原因申请辞去公司财务总监职务，辞职后将不再担任公司任何职务。
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