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上半年创新药对外授权近660亿美元;司美格鲁肽最新数据出炉

发布时间: 2025-09-02 09:12:07 来源:

这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

政策动向

国家药监局副局长徐景和:上半年创新药对外授权金额近660亿美元wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

9月1日,国家药监局副局长徐景和在2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式上表示,即将收官的“十四五”,是持续释放政策红利的五年,医药产业创新发展更加有为、更加有力。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

国家药监局设立优先审评审批等4条加快通道,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,加大对创新药械研发的指导支持,对临床急需药品、罕见病药品、创新医疗器械等实行优先审评审批,同时着力抓好仿制药质量提升,推动审评审批与医药创新同频共振。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“十四五”期间,共批准创新药210个、创新医疗器械269个,且均保持加速增长态势。中药审评审批、质量监管水平不断提升,中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量快速增长,“十四五”以来批准中药创新药28个。目前,我国生物医药市场规模跃居全球第二,在研创新药约占全球的30%。2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿美元,全球市场对中国创新药的认可度正在不断提升。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

21点评:随着政策支持和产业发展,我国创新药企将持续提升对生物医药科技成果的定价能力,进一步推动我国创新药产业在全球价值链中向更高位置攀升,实现从创新药对外授权大国向创新药研发与商业化强国的转变 。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

数字化医用耗材“云胶片”集采开标wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

8月27日,全国首个数字化医用耗材省级带量采购项目——“云胶片”在贵州开标,这是全国首次将云胶片纳入集中带量采购范畴。此次新型集采覆盖贵州省具备放射检查类服务的公立医疗机构,采购周期为2年,首年集采需求量为2156万次。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对于此次“云胶片集采”的意义,“贵州医保”8月27日发布的文章提到,通过带量采购整合服务企业、医疗机构与医保部门多方资源,借助贵州大数据发展战略优势,构建了影像云服务可持续、可推广的多方共赢运营模式,为推进区域乃至全国医保影像数据互联互通提供了“贵州经验”。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2024年药品监管统计年度数据发布 药品监督抽查总体合格率超过99%wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近日,国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据(2024年)》。统计数据显示,我国药品质量总体平稳,监督抽查总体合格率超过99%。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

国家药品抽检方面,去年共抽检20604批次,不合格率为0.57%。按照药品类别分,去年生物制品药品共抽检254批次,全部合格;化学药品共抽检11474批次,不合格率0.40%;中成药共抽检6684批次,不合格率0.13%;中药饮片共抽检2192批次,不合格率2.87%。按照抽检环节分,药品经营环节不合格率0.49%、生产环节不合格率0.62%、使用环节不合格率1.46%。地方上,去年共抽检药品216164批次,不合格率0.39%。此外,去年地方共抽检医疗器械22290批次,不合格率为2.45%。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

药械审批

仑卡奈单抗皮下注射制剂(LEQEMBI®IQLIK™)获得美国FDA批准wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

9月1日,卫材和渤健宣布,美国FDA已批准仑卡奈单抗(英文商品名:LEQEMB®,中文商品名:乐意保®)皮下自动注射剂型(IQLIKTM)用于早期阿尔茨海默病(AD)维持治疗,并将于2025年10月6日在美国上市。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

仑卡奈单抗IQLIKTM是首款可在家中完成AD自动注射疗法,由卫材研发,该皮下自动注射器(SC-AI)含360 mg/1.8 mL(200 mg/mL)剂量,可在约15秒内完成给药。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

21点评:与静脉输注相比,皮下注射将便于患者及其照护者在家完成治疗,减少就医频率。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

迈威生物靶向IL-11单抗创新药9MW3811针对病理性瘢痕的II期临床试验申请获NMPA受理wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

9月1日,迈威生物宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,有望于 2025 年底启动该临床试验,成为全球首款在病理性瘢痕适应症领域进入临床阶段的 IL-11 靶向药物。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

白介素-11(IL-11)是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子,广泛参与肺、皮肤、肾脏和肝脏等多个器官的纤维化进程,并与衰老相关疾病的发生密切相关。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

恒瑞医药:1类创新药泽美妥司他片获批上市wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

9月1日,恒瑞医药公告称,公司收到国家药品监督管理局的通知,附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/RPTCL)成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

资本市场

甫康生物递交上市申请wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

8月31日,港交所官网显示,甫康生物递交上市申请。甫康生物成立于2015年11月,专注于开发癌症相关疾病治疗领域的突破性疗法,同时兼顾针对病毒和衰老疾病领域创新药物的开发及商业化。甫康生物表示,其采取商业化与临床开发并重的双轨策略,而非单纯聚焦研发。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

行业大事

STEER真实世界研究:司美格鲁肽心血管获益优于替尔泊肽,风险降低57%wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

8月31日 ,诺和诺德在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布了STEER真实世界研究的数据,该证据收集自实际患者经验。STEER研究调查了在伴有超重或肥胖且确诊心血管疾病、无糖尿病的患者中,使用Wegovy(司美格鲁肽 2.4 mg)与使用替尔泊肽治疗相比发生主要不良心血管事件(MACE)的风险。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

与替尔泊肽相比,在治疗中断未超过30天的超重或肥胖及心血管疾病患者中,Wegovy在降低心脏病发作、中风、心血管原因死亡或任何原因死亡风险方面显示出显著优势,风险降幅高出57%。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

京东健康与礼来中国达成战略合作wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

8月29日,京东健康与礼来中国正式签署战略合作协议,双方将整合优质医疗资源与数字化服务能力,共同致力于为超重/肥胖、糖尿病及斑秃患者打造创新的一站式慢病管理解决方案,持续提升患者的治疗可及性和健康管理水平。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

舆情预警

微芯生物:副总经理张丽滨因个人原因辞职wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

微芯生物9月1日公告,公司董事会近日收到副总经理张丽滨的书面辞职报告,张丽滨因个人原因申请辞去公司副总经理职务,辞职后将不再担任公司任何职务,辞职报告自送达公司董事会时生效。wfx速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

如果患者处于活动期,则不建议上学。但如果病情稳定、无传染性则可以正常上学。1.不可以的情况:对于活动期的肺结核患者来说,由于其体内有大量的结核杆菌在繁殖,具有很强的传染性,此时是不能去学校上课的。因为 通常情况下,如果患者没有及时接种疫苗,则可能会感染狂犬病毒。但若已经注射过狂犬疫苗,并且在24小时内进行规范处理后一般不会传染。1、可能的情况:当人体皮肤破损处接触到动物唾液时,在接触部位会出现红色小 通常情况下,患者出现结膜炎和腹泻的症状,并不一定是肺炎引起的。如果担心是肺炎,则需要及时就医进行检查。1、原因:结膜炎通常是由于细菌感染或病毒感染等原因导致的一种炎症反应,在临床上会出现眼睛发红、分 8个月的宝宝肠炎可能是由于喂养不当、腹部着凉等非病理性因素引起,也有可能是细菌感染、病毒感染等病理性因素导致。如果出现不适症状时,建议家长及时带其到医院就诊。一、非病理因素1.喂养不当:若平时不注 通常情况下,不是所有患有白血病的人都会出现每日血红蛋白下降的情况。因为每个人的病情不同、体质也有所不同,并且疾病的发展速度也不一样。1、是:如果患者本身存在贫血症状,在确诊为急性髓系白血病后,则可能 肚脐上方按压疼痛且存在硬块,不一定是肠癌。该症状可能是由于腹部脂肪堆积、肠道炎症或息肉等原因引起。1.腹部脂肪堆积:如果患者长期摄入高热量食物或者缺乏运动锻炼,则可能导致体内脂肪过多积聚在腹部区域 。

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