21世纪经济报道记者 周潇枭 北京报道 5月23日，由清华大学全球产业研究院主办的“全球产业发展论坛2024”在京举行。
中国药品监督管理研究会会长张伟在“生物医药产业高质量发展”分论坛上，围绕中国医药行业发展现状以及高质量发展的特点分享了他的看法。
5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心对外发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》。报告显示，2023年药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，其中1类创新药试验占新药临床试验登记总量的69.1%；对申办者类型进行分析，其中境内申办者占比为91.7%——这些都反映出中国境内创新药研发活动相当火热。
张伟表示，中国医药行业抓住了一个很好的发展时机，这里有宏观政策的引领，特别是中央高层文件的指引，这里还有产业界、科学界、使用方齐心协力抓住了发展机遇，推动了中国医药行业从仿制药向创新时代的过渡发展。
但是，中国医药行业从大格局来说还存在多、小、散、低等特点。
张伟表示，中国的药品审批文号此前有18万个，经过再评价、一致性评价、再注册等工作，以及市场淘汰了一部分，现在估计还有15万个药品审批文号。这15万个文号存在同质化的问题，一个产品有多个文号，大概有三分之一在市场上有销售。中国医药企业存在多、小、散、低特点的格局没有根本改变，像现在药品生产企业大概有六七千家，流通企业有一万多家。现在推进医保、医疗、医药“三医”的协同发展和治理，很重要的是要推动流通企业的改革。因为现在第三方物流非常发达，不需要那么多医药批发企业；医药代表也需要转变身份，现在已经有些医药代表转行了，这里个人的一点期待是，医药代表能否走进社区提升药学服务水平。
张伟总结中国医药行业未来的发展应该具备四个特点，分别是政策可行、质量可靠、风险可控、回报可期。
一是政策可行。中央现在明确要促进“三医”协同发展和治理，这里协同很关键就是政策要形成合力，进而促进产业的发展。也就是说，政策都挺好，但能否真正落地，能否形成合力很关键。另外，还有“治理”的问题，需要利用社会治理的工具，来推动政策发挥效应，不能什么都靠政府。
二是质量可靠。现在做的仿制药一致性评价，是一个历史性的补课，就是要提高中国仿制药的质量，从过去解决有没有的问题，转变成现在好不好的问题。随着共建“一带一路”的推进，中国仿制药今后会有很好的发展机遇，需要做到质量可靠。
三是风险可控。这里的风险有两方面的风险。一方面是药品本身固有的风险，这是很正常的，“是药三分毒”，药物有风险，但是这个风险应该是可控、可评价的。另一方面的风险是管理对象的风险，中国医药企业存在多、小、散的特点，因此需要提高行业集中度，提高企业的能力，包括上市许可持有人的能力。
四是行业现在比较关心的支付端，要做到回报可期。企业做新药研发，但不确定产出的预期，不确定多久能收回回报，这样不利于行业可持续发展。这里需要多元给付，政府该买单的要买单，但是也不能光靠医保那点钱，还需要社会保险、商业保险、补充保险，还有企业让利等多种方式。另外，要促进医药行业高质量发展，因为这个行业是高投入、高风险、高回报的，需要依从行业发展规律，比如创新药的定价有一个完整的曲线，初期处在培育期不宜过度砍价。
张伟还表示，中国医药行业的高质量发展，需要推动研发链、生产链、供应链、使用链的高质量发展，要解决这些链在全生命周期中怎么连接、怎么融合、怎么覆盖等。比如，过去中国的研发链比较弱，现在强调研发链，需要资金、人才的融合发展。医药行业的供需两端也要结合起来，现在很多医生科学家不参与研发，未来应该推进医工融合。当前中国的医药产业生态环境在改善，除了政策，还有相应的机制，机制里面除了政产学研用，还需要注重其他方面的作用。比如，现在对一些生物医药园区的评价，在研发端的一些指标非常直观，比如这个园区有多少在研产品、多少进入临床的产品、有多少提升的产品、有多少上市的产品、有多少上市畅销的产品等。现在要鼓励研发，需要吸引境外优秀的研发人员，还需要资金的持续投入。现在好的医药企业研发投入基本在10%以上，也需要国家的持续投入，比如一些重大专项投入该持续的要持续，另外还有银行、风投等机构也需要鼓励投入，各方资本做到合理分工。
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