中新健康|七部门发布《医药代表管理办法》:严格防范商业贿赂行为
中新网北京5月7日电(记者 赵方园)5月7日,国家药品监督管理局、公安部等7部门发布修订后的《医药代表管理办法》。重点明确了持有人对医药代表准入、医药代表备案和行为规范、医疗卫生机构对医药代表的药品学术推广接待管理,以及各有关单位的管理职责。
一是对医药代表准入、备案、学术推广、禁入等关键环节进行规范。
在准入环节,规定医药代表应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历,并掌握相关药物临床理论知识。
在备案环节,要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。
在学术推广环节,明确医药代表不得存在的9种禁止性情形,严格防范商业贿赂行为。
在禁入环节,要求持有人不得聘用或者授权存在商业贿赂行为的医药代表,并根据合同追究相关人员和专业组织责任。
二是强化医药代表全链条管理要求,新增“药品上市许可持有人管理”“医药代表学术推广管理”章节,分别从持有人、医疗卫生机构两个方面夯实医药代表学术推广管理责任。
对持有人,结合其承担药品质量安全全生命周期责任要求,明确持有人对医药代表的行为承担主体责任,并由持有人负责本企业医药代表的聘用、授权、备案和管理,包括持有人委托专业组织开展药品学术推广活动的情形。
对医疗卫生机构,要求其负责机构内医药代表药品学术推广活动管理,规定医疗卫生机构建立医药代表药品学术推广活动管理等制度,规范和约束医疗卫生机构工作人员和医药代表行为。
此外还明确持有人、受托专业组织、医药代表、医疗卫生机构工作人员共22项禁止行为清单。
三是分别明确了国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、公安部、市场监管总局、国家医保局承担医药代表管理的工作职责,消除监管盲区。
新增加强信息共享、线索移送、案件通报、行刑衔接的工作要求,强调在日常管理、监督检查、投诉举报等工作中,发现涉及其他部门职责的,及时予以通报。
此外,要求依法公开违法的持有人及其委托的专业组织、医药代表、医疗卫生机构及其工作人员的行政处罚决定,促进社会监督。
四是对医药代表违规行为联合惩戒,多部门通过持有人内部管理,多部门联动进行联合惩戒。
如违法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等,各部门依职责采取风险控制措施。
如限制医药代表在医疗卫生机构药品学术推广活动时间、招采信用评价风险警示、违法行为归集国家企业信用公示系统等,多维度对医药代表进行规范。
在今天公告的管理办法中,国家药监局尤其强调在药品学术推广活动中,持有人、医药代表、医疗卫生机构及工作人员的多项禁止行为等。
国家药监局表示,按照《医药代表备案管理办法(试行)》已在医药代表备案平台备案的医药代表信息继续有效。新备案的医药代表应当符合《医药代表管理办法》的有关资质要求。规范医疗器械生产经营企业管理其聘用在医疗机构从事医疗器械产品信息传递、沟通、反馈等学术推广活动专业人员的文件另行制定。(完)
本报讯 记者付朝欢报道 为贯彻落实《数字中国建设整体布局规划》工作部署,摸清数据资源底数,加快数据资源开发利用,更好发挥数据要素价值,国家数据局综合司、中央网信办秘书局、工业和信息化部办公厅、 新华社记者周楠、余春生、谢奔“路上快要结冰了,开车要注意安全。”2月21日中午,在省道S306茶垭段,寒风瑟瑟,湖南省桑植县竹叶坪乡政府工作人员李雅敏正和同事对过往车辆进行警示提醒。气象部门分析,受强 各地开启龙年“抢人” 企业所求不止于短期用工 2024年刚刚“开局”,各地便已开始为复工“冲刺”。无论在沿海地区还是内陆城市,“抢人大战”热战正酣,专车接送、食宿全包......各地大招频出,力争在招工上“先人 春节档票房破纪录,希望不会成为难以翻越的大山 春节档是全年电影的风向标,优异的春节档票房成绩,会鼓励从业者加倍努力,也会给市场增添希望,但不排除今年春节档会成为一座难以翻越的大山。 _______________ 中新经纬2月22日电 据国家市场监督管理总局网站消息,自新国标发布实施后,婴幼儿配方乳粉(以下称婴配乳粉)产品配方按新国标注册攻坚工作进展顺利,截至目前,共计1127个配方通过注册。 市场监管总局表示,婴幼儿配方食 中新经纬2月22日电 据高检网22日消息,近日,中国铁路青藏集团有限公司原党委委员、职工董事、副总经理、工会主席贾军(副厅级)涉嫌受贿罪、行贿罪一案,经最高人民检察院指定管辖,由甘肃省庆阳市人民检察院依法向甘肃省 。本文链接:七部门发布《医药代表管理办法》:严格防范商业贿赂行为http://www.sushuapos.com/show-5-100361-0.html
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