中新经纬7月31日电 据国家药监局网站31日消息,7月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。
会议指出,药物临床试验是创新药研发的关键环节,开展优化创新药临床试验审评审批试点工作,是持续深化审评审批制度改革,提升临床试验质量和效率,促进医药新质生产力发展的重要举措。此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。
据悉,试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域产业服务能力强的区域开展,创新药临床试验申请人申请纳入试点项目不受区域限制。试点方案对试点申请条件、工作实施步骤、时间安排、保障措施等进行了部署。
《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》将于近日发布。国家药监局将坚持公平公正公开,严格按照现行技术标准审评审批,加强与申请人、临床试验机构、省级药品监督管理部门协同,全力推动试点工作开展。(中新经纬APP)
中新经纬1月11日电 据《华尔街日报》中文网11日报道,据Cognizant Impact周三发布的一份研究报告称,在未来10年内,生成性人工智能对美国经济的影响力将达到惊人的1万亿美元,但这可能会让工人付出代价。 报道称,这项 春节档缘何爆发“撤档潮” 2024年春节档以80亿总票房打破多个纪录,迎来开门红。而8部影片有4部官宣“退档”,也为这个春节档带来了“史上罕见”的标签。一时全网哗然,#我也退出了春节档#、#撤档元年#等成热门话题 春节假期武铁发送旅客511万人次 中新网武汉2月18日电 (记者 张芹)记者18日从中国铁路武汉局集团有限公司(以下简称“武铁”)获悉,2024年春节假期,武铁共发送旅客511万人次。1月26日至2月17日,武铁共发送旅客1273. 新华社记者周楠、余春生、谢奔“路上快要结冰了,开车要注意安全。”2月21日中午,在省道S306茶垭段,寒风瑟瑟,湖南省桑植县竹叶坪乡政府工作人员李雅敏正和同事对过往车辆进行警示提醒。气象部门分析,受强 2月电影票房破100亿,传媒板块多股涨停,行业有望持续繁荣 2月23日,传媒板块盘中持续走强,截至发稿,宣亚国际20%涨停,赛因集团涨超19%,文投控股、天威视讯、中视传媒等多股涨停,川网传媒、百纳千成涨超8%。 消息上,据 自然资源部:22个省级国土空间规划已获批准实施 中新社北京2月22日电 (记者 庞无忌)中国正加速推进各级国土空间规划编制实施。 中国自然资源部22日透露,截至目前,所有省级和新疆生产建设兵团国土空间规划均已 。本文链接:国家药监局:探索建立提升药物临床试验效率机制http://www.sushuapos.com/show-5-23503-0.html
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