21世纪经济报道记者武瑛港 北京报道
7月2日，心脉医疗发布公告称，其全资子公司荷兰心脉，拟使用自有资金6500万美元（折合人民币约4.6亿元）受让心脉医疗联营公司Optimum Medical Device Inc.（以下简称“OMD”）72.37%股权，交易完成后，OMD将成为心脉医疗全资子公司。
据了解，OMD除全资持有下属两家子公司，未实际从事经营业务——其中一家名为Lombard，主要从事主动脉腔内覆膜支架产品的研发、生产及销售，核心产品包括Aorfix腹主动脉覆膜支架系统及 Altura腹主动脉覆膜支架系统，另一家主要作为 Lombard 开拓德国市场的销售公司。
一位医疗器械业内资深人士告诉21世纪经济报道，心脉医疗本次收购主要目的应该是两方面——推进国际化和资源整合。
值得关注的是，其母公司微创医疗正面临亏损和债务压力，而心脉医疗在此时进行大手笔收购，该业内资深人士向21世纪经济报道记者分析，这是独立的两件事，假如微创医疗的财务状况和未来预期都真的特别差，难到一定程度，那么卖掉心脉医疗应该是最佳选择，但现在还没有卖掉的信号和动作，就说明微创医疗应该还能承受，并没有像外界猜测的那样困难。
破产清算后的核心资产
根据公告，心脉医疗自2017 年已开始与 Lombard 相关主体，在生产、产品注册、 产品代理销售方面开展合作，2022年3月，心脉医疗通过增资及受让原股东股份方式取得标的公司27.63% 优先股股权，OMD成为心脉医疗的联营企业。
产品的协同或许是心脉医疗收购OMD的重要原因，心脉医疗业务主要为主动脉及外周血管介入，产品主要分为主动脉支架类、术中支架类、外周及其他类产品。
但是OMD目前仍处于亏损状态，根据公告，2022年至2023年，OMD分别实现营收7770万元和1.12亿元，分别亏损2480万元和418万元。心脉医疗表示，根据OMD目前的经营情况，预计于2024年度实现扭亏为盈，其经营业绩于2024年迎来盈利拐点。
另外还值得关注的是，OMD系由原纳斯达克上市公司Lombard Medical, Inc.（股票代号：EVAR）破产清算的核心资产重组设立。EVAR 因未能满足股票交易价格相关要求，2017年11月9日起退市，2018年EVAR因持续经营亏损及无力偿还到期债务，进行破产清算及重组。
根据重组计划，EVAR将在英国及德国的核心业务和资产转移至新组建的公司Endovascular Technology Corp，于2021 年 12 月更名为OMD。
据了解，目前主动脉支架类产品为心脉医疗主要收入来源，华安证券研报梳理，2016-2023 年其主动脉支架销售收入由0.95亿元增长至9.40亿元，复合增速达 39%，外周介入类产品近年来收入高速增长，2023年增速达47%。
2023年，心脉医疗实现营业总收入11.9亿元，比上年同期增长32.43%，实现营业利润5.7亿元，比上年同期增长 38.21%，归属于母公司的净利润4.9亿元，比上年同期增长37.98%，销售费用、管理费用、研发费用与上年同 期相比分别增长25.14%、19.58%、25.70%。
近日心脉医疗发布半年度业绩预告的自愿性披露公告显示，预计2024年半年度实现营业收入7.8亿元-8.1亿元，同比增加25%到30%，预计实现归母净利润为3.9亿元-4.2亿元，同比增加40%到50%。
而且心脉医疗在部分细分赛道中已占有一定优势，华安证券研报数据显示，2021年国内胸主动脉腔内介入支架市场中，心脉医疗产品占比32%，超过美敦力，跃居首位。腹主动脉腔内介入手术中，其产品占比23%，居国产首位。
但是心脉医疗前五大客户销售占比超八成，一度引起市场的关注——2023年心脉医疗前五大客户销售占比高达82.06%，其中第一、第四大客户均为新增加入前五大客户，第四大客户还曾因未按时公示年度报告被列入经营异常名录。
提前应对集采
除了产品协同，提前应对集采也是本次收购的重要原因。
心脉医疗在公告中指出，面对国内集采等行业政策带来的冲击和压力，心脉医疗需加速推动国际化发展战略，以便有效地分散单一市场环境的风险。自2020年第一批国家高值医用耗材集采实施以来，集采涉及的产品包括冠脉支架、人工关节、超声刀头等，相关产品的市场空间以及毛利率等均受到较大影响。
随医用耗材集中带量采购在全国各地推行，纳入医用耗材集中带量采购的品种不断增加，心脉医疗产品预计未来亦会面临集采。而无论产品是否中标，销售收入及盈利水平均可能受到一定程度的影响——被纳入集采范围后，若未能在国家集采中标，可能导致销售金额和市场份额大幅下降；若成功中标，产品中标价格可能会受集采政策影响有较大幅度下降。
据了解，在医疗器械领域一度有“万物皆可集采”的声音，国产率不足10%的电生理领域被集采、心脏起搏器被集采，以及市场发展尚不完善的运动医学耗材同样被集采，而心血管是集采重点关注的领域，可能更是没有哪个细分赛道绝对安全。
从外周血管领域来看，国内部分地区已经在推进集采。
例如2023年4 月，河北省医疗保障局和三明采购联盟（全国）办公室发布相关采购文件，对一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊等产品进行集采，同年6月公布中选结果，其中就包括心脉医疗产品。
以及2023年3月，河南省81家医院组成联盟，针对神经介入和外周介入两类耗材，与108家企业谈判，最终2323个品规平均降幅达53.6%，但并未明确联盟医院的采购量，与集中带量采购存在一定差异。
而心脉医疗的主要产品是否会被纳入集采，可能仍是未知，面对这一未知风险，心脉医疗选择出海。
公告显示，心脉医疗计划未来进一步加强欧洲、日本、美国等地区的市场开拓，OMD及下属公司具备丰富的产品临床和注册经验，是合适的海外合作伙伴，加之2021年下半年开始，OMD及下属公司业务开始复苏，因此心脉医疗希望通过股权投资的方式，进一步稳定和深化双方间的合作关系。
Lombard 具备满足欧盟CE、美国FDA、日本PMDA要求的覆盖产品研发、生 产和销售的质量管理体系，在欧美、日本等发达国家拥有20余年的产品推广历史，旗下产品全球已覆盖23个国家。
根据公告，OMD超过67%的收入均来自欧洲，而欧洲的主动脉覆膜支架市场规模将于2029年达到约8.24亿美元，占全球主动脉覆膜支架市场规模的22.8%，为全球第二大市场，仅次于美国。2022 年，心脉医疗在欧洲市场的市占率不足2%（按手术量），心脉医疗希望未来5年在欧洲市场的市占率逐步提升至10%以上。
但是此前有业内人士向21世纪经济报道指出，欧洲市场主要难在商业化，国家数量较多，市场有些支离破碎，语言是面临的首要问题，其次是商务团队的组建，不同国家肯定需要不同的商务团队，不像美国，市场统一度较高，只是州之间的法案细节有些差别。
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