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政策动向
医保数据发布再升级
2月1日,国家医保局官微发文称,医保数据工作组是医保部门的一项创新性工作。数据发布活动组织一年多以来,各地发布内容不断丰富,发布形式更加多样,一些地方基于按病种付费改革开展病种专题分析,为疾病诊疗资源消耗“画像”,为医疗机构提供更加具体、好用的管理工具。
21点评:医保数据发布病种专题分析,正成为连接政策要求与临床实践、驱动精准治理的重要桥梁,促进医疗服务的规范高效,发挥医保支付杠杆作用,赋能医疗机构内涵式发展,切实守护好人民群众的“看病钱”“救命钱”。
药械审批
康哲药业:创新药磷酸芦可替尼乳膏中国获批上市
康哲药业宣布,旗下德镁医药有限公司(“德镁医药”)已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风,是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。
恒瑞医药:注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获受理
1月30日,恒瑞医药公告称,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐。
智飞生物:冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获受理
1月30日,智飞生物(300122.SZ)公告称,全资子公司智飞龙科马研发的冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。该疫苗采用人二倍体细胞制备,过敏反应发生率低,安全性更高。目前国内暂无人二倍体细胞培养生产的冻干乙型脑炎灭活疫苗获批。若项目进展顺利,将进一步丰富公司升级换代疫苗品种,完善产品布局,提升公司盈利能力和核心竞争力。但临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性。
资本市场
荣昌生物:Vor公司股价上涨将增厚公司潜在投资收益
荣昌生物1月30日在互动平台表示,Vor公司股价上涨,一方面有助于其拓宽融资渠道、充实资金储备,为泰它西普在全球多中心三期临床试验的顺利推进提供资金支持,保障项目研发进度;另一方面,公司持有Vor公司的认股权证,其股价上涨也将增厚公司潜在投资收益。
行业大事
诺和诺德中国区总裁将离职
1月30日,诺和诺德中国宣布,其全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍将离任,最后工作日为2026年3月31日。同时,蔡琰被任命为大中国区新任高级副总裁兼大中国区总裁,于2026年3月31日生效。
财务数据
长春高新:2025年净利同比预降91%~94%
1月30日,长春高新(000661.SZ)公告称,公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.50亿元~2.20亿元,比上年同期下降91.48%~94.19%。报告期内,公司持续聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势业务领域与肿瘤、呼吸、免疫相关创新方向,稳步推进有差异化和全球市场潜力的产品研发相关工作,随着公司相关研发工作的推进及多款产品进入临床阶段,使得相关研发费用同比增加。报告期内,受行业竞争加剧等因素影响,公司控股子公司长春百克生物科技股份公司预计2025年度将出现亏损,导致公司相应业绩有所减少。
神州细胞:2025年预亏5.2亿元~5.8亿元 同比由盈转亏
神州细胞(688520)1月30日发布业绩预告,预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润-5.8亿元到-5.2亿元,上年同期实现净利润1.12亿元,同比由盈转亏。报告期内,受行业医保控费政策持续深化及公司核心产品安佳因®多次降价影响,核心产品销售收入降幅较大,致使公司整体营业收入较上年同期下降。
百利天恒:预计2025年净亏损11亿元 同比转亏
1月30日,百利天恒(688506.SH)公告称,预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为-11.00亿元左右,上年同期为盈利37.08亿元,同比转亏。报告期内,公司持续加大研发投入,导致研发投入同比增幅较大。截至报告期末,公司共有17款创新药处于临床试验阶段(其中6款创新药处于全球临床试验)。公司正在全球范围内开展100余项创新药临床试验。核心产品iza-bren(EGFR×HER3 双抗ADC)两个适应症——用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌——的上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理且被纳入优先审评程序。报告期内收入下降主要原因为上年同期收到BMS首付款所确认的知识产权收入大于报告期内确认的里程碑收入。
前沿生物:2025年预亏2.55亿元~2.9亿元
前沿生物(688221)1月30日发布业绩预告,预计2025年归母净利亏损2.55亿元~2.9亿元。预计实现营业收入约1.4亿元~1.45亿元,同比增加8.13%~11.99%。
荣昌生物:预计2025年净利润7.16亿元 同比扭亏为盈
1月30日,荣昌生物(688331.SH)公告称,预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润约7.16亿元,上年同期为净亏损14.68亿元,同比扭亏为盈。业绩增长主要系核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入快速增长,达成海外技术授权合作,使授权收入大幅增加,通过优化管理及生产工艺降低生产成本、提升毛利率,销售费用率下降,盈利效率显著改善。
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