创新药大消息!最高50亿元
中国基金报记者 卢
今年3月“创新药”首次写入国务院政府工作报告之后,政府对创新药的具体支持政策正在渐次推出。4月7日,广州、北京、珠海等地政府,同时发布了相关支持创新药高质量发展的政策。
业内人士认为,这是对此前市场流传的全链条支持创新药政策在省市层面的执行细化。其中,广州对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目,最高支持额度高达50亿元,支持期限最长5年。
广州最高支持50亿元
4月7日,广州市公开发布的《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》规定,对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目,在项目科技研发、成果转化和产业化阶段,按照《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》相关规定,按“一事一议”原则由市、区共同给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持,最高支持额度50亿元,支持期限最长5年。
该办法还规定,支持国家实验室、国家重大科技基础设施、国际大科学计划的前沿高端创新成果转化和产业化项目落地建设,单个项目支持金额不超过1亿元。
对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高资助1亿元。
珠海市发布的相关征求意见稿称,对化学药品1-2类、生物制品、中药,根据研发各阶段成果给予奖励。对完成I、II、III期临床试验阶段,分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。对获得药品注册证书并实现销售的,按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。
北京2024年将重点做好
10家医药企业上市储备和服务
4月7日,北京市医疗保障局发布“关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》公开征求意见的公告”,该征求意见稿公开征集时间仅3个工作日。
该征求意见稿要求,在上市审批方面,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市;对创新技术项目优先启动统一定价论证程序,同步研究纳入医保支付;完善创新医疗药械绿色通道机制,实现快速挂网。
在投融资方面,北京此次征求意见稿强调,要用好北京市医药健康产业投资基金,带动社会投资,推动一批具有战略性、前沿性的全球原创技术和品种在京转化,支持一批有重大潜在产值贡献的创新药械、细胞与基因治疗、数字医疗等领域产业项目落地并实现产品快速上市。
同时,要加强对医药企业资本市场“全链条”服务。做好企业上市储备,按照储备一批、申报一批、上市一批目标,2024年重点做好10家企业上市储备和服务。
从时间进度来看,2023年9月,北京经信局、北京科技委等公开遴选规模达200亿元的北京市医药健康产业投资基金的管理机构。
2023年12月,北京市医药健康产业基金在昌平区正式设立,注册资本200亿元,北京市政府投资引导基金出资占比99%,执行事务合伙人分别为北京京国管置业管理有限公司、北京康士达管理咨询有限公司。康士达的关联机构康桥资本,是亚洲最大最活跃的医疗健康私募股权基金之一。
2024年3月,该基金在北京市昌平区签约设立,将重点投向创新药、创新医疗器械等重点领域,及细胞与基因治疗、数字医疗等新兴产业领域。
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