新华社北京3月27日电 近日，“从临床痛点到产业破局——儿童ADHD共病治疗药物创新与价值跃迁研讨会”在线上举行，来自临床、药学、产业界的权威专家齐聚云端，围绕儿童超小规格缓控释制剂的研发、临床应用与政策协同展开深度研讨，共同破解临床用药痛点，助力我国儿童用药真正从“用药靠掰”迈向精准化、规范化的全新发展阶段。
注意缺陷多动障碍（ADHD）是一种起病于童年的慢性神经发育障碍，常共患抽动障碍等多种疾病，使诊疗复杂性增加。盐酸可乐定缓释片作为中枢α2肾上腺素受体激动剂，可同时缓解抽动和ADHD症状，是共病患儿的重要治疗选择。
面对“用药靠掰”的现状，超低剂量缓控释制剂的研发成为破局关键。首都医科大学附属北京儿童医院药学部名誉主任王晓玲从药学视角系统解析了这类制剂的研发挑战。她指出，以盐酸可乐定0.1mg缓释片为例，其活性成分仅占片重的千分之一，属于“超低剂量缓控释制剂”，研发面临释放行为控制、含量均匀度、含量损失、分析方法开发及稳定性控制五大技术难题。
“超低剂量制剂的研发，核心在于将活性成分稀释到片重的千分之一之后，仍然要让它实现24小时平稳释放，这是个纳米级制剂的命题。”她说。
在这一背景下，今年初，盐酸可乐定超小规格缓释片获批上市，满足了ADHD共病群体超低剂量缓控释制剂的市场需求，为儿童精准用药树立了全新标杆。
“盐酸可乐定0.1mg缓释片的价值，不仅在于获批上市，更在于为同类儿童制剂探明了可复制的技术路径。”王晓玲说。
北京达因高科儿童药物研究院董事长杨杰介绍，达因药业不仅成功将盐酸可乐定0.1mg缓释片产业化，还通过搭建缓释技术、掩味技术、定量药理学等多个技术平台，系统性提升儿童用药的研发与生产能力。
“儿童用药一直面临着两个难题。一是孩子不是缩小版的成人，剂量不能简单换算；二是儿童用药的临床试验受伦理限制，不可能像成人那样开展大规模临床研究。”杨杰坦言。她表示，国家政策体系的演进为企业坚守提供了重要支撑。从2011年中国儿童发展纲要首次提出儿童用药保障目标，到2019年新修订的药品管理法首次在法律层面明确鼓励儿童用药研制创新，再到今年新修订的药品管理法实施条例首次引入儿童用药品及罕见病药品市场独占期制度，中国儿童用药政策正从“鼓励”走向“激励”，为产业高质量发展注入了强劲动力。
会上，多位专家针对儿童用药研发与应用建言献策。在杨杰看来，儿童用药的开发不是“可选项”，而是关乎到国家未来以及健康中国建设的一项非常重要的“必答题”。“因此，企业必须从市场容量驱动转向临床必需驱动，真正以患儿生命质量为目标，聚焦未被满足的临床需求，开展临床药物开发。”她说。
中国医学科学院药物研究所教授郑稳生指出，儿童用药研发与生产难度大，但当前对儿童用药的定价机制不够，多数采用以剂量为标准的原则，这对儿童用药不利。他建议国家在政策层面给予企业合理的利润空间，同时允许企业通过共享设备平台进行加工，以降低成本。
“儿童用药市场比较小，但研发成本很大，利润空间有限。”上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科主任李志玲建议，国家基本药物目录、集采目录、创新药品目录等都应加大对儿童用药的支持力度。例如，在医保目录调整等政策层面，儿童专用药应建立区别于成人的专属评价维度，体现其“量身定制”的独特价值。“总之，通过一系列特殊政策保障，让企业有意愿研发、生产儿童用药，医院才能顺利用上好药、新药。”她说。（经济参考报记者 李昱佑）
中新经纬1月12日电 深圳市人力资源和社会保障局官方微信11日回应“深圳一公司男高管违法开除男员工”称，涉事公司经综合考虑该管理人员处理纠纷时存在不当言论及其他因素，于2023年2月对其进行降职处理，并于2023年3月 2024春节档：史上最火，史上最“卷” 羊城晚报记者 李丽 据国家电影局统计数据，2024年春节档总票房80.16亿元，在观影人次、场次和票房3个维度创造影史最高纪录。 过去10年间，看电影逐渐成为中国人过年的新民俗 龙年春节旅游“热辣滚烫” 21世纪经济报道 高江虹 正月初八，为期8天的春节假期正式结束。这个假期留给大家的感受是什么？“拥挤”“爆满”“价高”……种种熟悉的假期关键词又回来了，背后是整个龙年春节文旅 从广州市区驱车一个多小时，到达依山傍水的从化区。香港赛马会从化马场就坐落在从化流溪河畔的半山腰上，四周树木葱郁，山峰连绵。五年前的2月18日，《粤港澳大湾区发展规划纲要》正式发布，提出加强 新华社记者周楠、余春生、谢奔“路上快要结冰了，开车要注意安全。”2月21日中午，在省道S306茶垭段，寒风瑟瑟，湖南省桑植县竹叶坪乡政府工作人员李雅敏正和同事对过往车辆进行警示提醒。气象部门分析，受强 多家钛白粉企业再度宣布涨价 2月22日，钛白粉企业金浦钛业发布公告宣布涨价，金浦钛业表示，自2月22日起，公司锐钛型钛白粉销售价格上调800元/吨，对国际各类客户上调110美元/吨；金红石型钛白粉销售价格上调600元/吨，对国 。本文链接：从“用药靠掰”迈向“量身定制” 业界共议破解儿童用药难题http://www.sushuapos.com/show-5-96193-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 推动建立平衡包容全球治理体系